医药企业:自动化联姻信息化

2010-12-7 11:31:07 来源:医学教育网 

自动化的根本要求是满足综合性指控,除安全生产,规范作业,提高质量和产量等传统要求外,还有更高的要求如:市场预测、快速响应、柔性生产、创新管理、提高企业效率、增强企业市场竞争力。
目前,我国医药企业的自动化、信息化水平参差不齐,仅极少企业达到一定程度的过程自动化,绝大多数企业还停留在设备控制的单体自动化阶段。而国外尤其是发达国家的制药企业都已实现了综合自动化的水平,以GAMP、CSV、FDA 21CFR Part11等规范的要求, 医药企业必须保持很高的过程自动化水平,以确保药品生产的安全、可靠与一致,药品相关信息的安全性、精准度、完整性,可记录、存储、追溯、获取。

自动化的概念同时突破只重视技术的观念,在重视技术先进的同时,还要考虑市场的影响、行业规范(FDA认证)、系统安全性、环境影响等非技术因素 <医学教育网整理发布>。在医药行业,GMP、CGMP、GAMP、 FDA/21 CFR Part 11等标准就是行业规范。因此,在广义的自动化系统中,信息技术的应用无处不在、无处不有,信息技术应用将自动化的范围进一步扩大。尤其在制药企业,药品生产信息对企业至关重要。
信息化和自动化的融合
信息技术的重点是对信息进行处理和传输,为决策提供有用的信息,自动化技术则利用有效的信息采取正确的控制方法、实现确定的控制目标,同时为信息技术提供信息来源。我们谈论的广义自动化、扩展自动化、综合自动化与信息化是分不开的,是融合在一体的, 贯穿在二者之间的信息应是实时、准确、畅通、按需、按量、获取的。因此,统一的、集成的自动化、信息化平台是广义自动化发展的必然趋势。
工业信息技术的出现
信息技术的飞速发展使产品生命周期,项目投资回收期,已由几年变成几个月甚至几周。要企业做到“杰出经营”,必须迅速缩小生产车间、控制室、管理层、销售、库存、供应商之间的“距离”,企业需要一个自动化与信息系统无缝集成的系统和平台。 制药企业为了确保符合各个国家的药品生产规范如GMP,GAMP,FDA等认证, 必须整合企业内部的各类信息,准备各种不同的报告,对于目前许多国内医药企业,确实是一个挑战。 <医学教育网整理发布>
ABB公司为各类用户提供自动化解决方案。 用户范围从造纸厂、冶金厂、化工厂,医药厂到电厂。ABB在90年代初期已着手研究整合信息平台。ABB公司协调统一了测量仪器,控制系统,电机传动、机器人、开关和电力系统等方面的相互兼容工作。凭着来自各领域专业研究专家的人才优势,运用先进的工具,融合崭新思维模式,创造性打造出Industrial IT。
自动化的根本要求是满足综合性指控,除安全生产,规范作业,提高质量和产量等传统要求外,还有更高的要求如:市场预测、快速响应、柔性生产、创新管理、提高企业效率、增强企业市场竞争力。
目前,我国医药企业的自动化、信息化水平参差不齐,仅极少企业达到一定程度的过程自动化,绝大多数企业还停留在设备控制的单体自动化阶段。而国外尤其是发达国家的制药企业都已实现了综合自动化的水平,以GAMP、CSV、FDA 21CFR Part11等规范的要求, 医药企业必须保持很高的过程自动化水平,以确保药品生产的安全、可靠与一致,药品相关信息的安全性、精准度、完整性,可记录、存储、追溯、获取。
自动化的概念同时突破只重视技术的观念,在重视技术先进的同时,还要考虑市场的影响、行业规范(FDA认证)、系统安全性、环境影响等非技术因素。在医药行业,GMP、CGMP、GAMP、 FDA/21 CFR Part 11等标准就是行业规范。因此,在广义的自动化系统中,信息技术的应用无处不在、无处不有,信息技术应用将自动化的范围进一步扩大。尤其在制药企业,药品生产信息对企业至关重要。
信息化和自动化的融合
信息技术的重点是对信息进行处理和传输,为决策提供有用的信息,自动化技术则利用有效的信息采取正确的控制方法、实现确定的控制目标,同时为信息技术提供信息来源。我们谈论的广义自动化、扩展自动化、综合自动化与信息化是分不开的,是融合在一体的, 贯穿在二者之间的信息应是实时、准确、畅通、按需、按量、获取的。因此,统一的、集成的自动化、信息化平台是广义自动化发展的必然趋势。
工业信息技术的出现
信息技术的飞速发展使产品生命周期,项目投资回收期,已由几年变成几个月甚至几周。要企业做到“杰出经营”,必须迅速缩小生产车间、控制室、管理层、销售、库存、供应商之间的“距离”,企业需要一个自动化与信息系统无缝集成的系统和平台。 制药企业为了确保符合各个国家的药品生产规范如GMP,GAMP,FDA等认证, 必须整合企业内部的各类信息,准备各种不同的报告,对于目前许多国内医药企业,确实是一个挑战。
ABB公司为各类用户提供自动化解决方案。 用户范围从造纸厂、冶金厂、化工厂,医药厂到电厂。ABB在90年代初期已着手研究整合信息平台。ABB公司协调统一了测量仪器,控制系统,电机传动、机器人、开关和电力系统等方面的相互兼容工作。凭着来自各领域专业研究专家的人才优势,运用先进的工具,融合崭新思维模式,创造性打造出Industrial IT。
符合医药行业的严格标准
工业信息技术平台800xA的一个显著特点:广泛应用工业行业标准。系统操作平台用Window2000或Window XP; 图形处理技术用Active X; 控制器的控制层网络用以太网TCP/IP;控制器的编程方式符合IEC61131-3标准,与操作层的通信协议为OPC标准。现场设备集成,同时满足Profi-bus, Foundation Fieldbus, Hart ,Lon-works。 给用户选择不同类型设备的自由。同时应用FDT/DTM标准,使设备集成更方便。在不同行业认证中,