排名前20的生物制药企业中,有8家采用Vault EDC构建现代化临床数据基础

/美通社/ -- Veeva Systems (NYSE: VEEV)宣布,Veeva Vault EDC支持的研究启动数量已超过1000项,行业内临床数据管理呈现新趋势,正在加快转向更为先进的临床数据管理。Vault EDC的采用率不断提高,为企业建立现代化电子数据采集(EDC)奠定了基础,例如,排名前20家生物制药企业中有8家、排名前6家CRO中有2家都采用了Vault EDC作为其标准平台。此外,一家排名前20强的生物制药公司近期将其进行中的25项临床研究成功迁移至Vault EDC;同时更多的企业转而选择使用Vault EDC,以提高临床数据管理的效率和速度。

Veeva临床数据战略副总裁Richard Young表示:"Veeva Vault EDC简化了复杂的数据管理,加快了研究项目的构建速度并简化了流程。使用Vault EDC以后,研究中心、申办方和CRO(临床研究组织)的工作量减少了50%,执行速度提高了50%,大大推进了临床数据管理,使整个行业受益。"

临床团队使用Vault EDC可以更快地开展研究。Vault EDC具有行业领先的功能,提供拖放界面,无需自定义编程。这使得设计病人表格和执行编辑检查变得更加容易,从而节省了时间和精力。此外,灵活性的提高使企业能够开展所需的研究,即使是复杂的多臂适应性试验。

Vault EDC是Veeva Vault临床数据管理套件的一部分,Veeva Vault临床数据管理套件通过将Vault EDC和Veeva临床数据库(CDB)结合在一起,助力企业实现下一代先进的临床数据管理。

业界对Veeva Vault EDC的评价

勃林格殷格翰公司(Boehringer Ingelheim)高级副总裁兼临床开发与运营全球主管Uli Broedl表示:"勃林格殷格翰的一个关键战略要求是,同时拥有临床和运营数据。通过采用Veeva Vault EDC,在单一云平台上汇集临床及相关职能部门的数据和流程,我们有望建立一个互联的技术环境,实现灵活协作,加快创新药物的开发。"

PT&R首席研究员、医疗总监Viviënne van de Walle博士表示:"Veeva Vault EDC为研究机构提供了更好的用户体验,简化了关键流程,使我们能够专注于病人护理。利用Vault EDC,申办方可在试验结束时生成文档,并与研究中心员工无缝共享,便于验收和确认,从而加快研究的收尾工作。"

Syneos Health临床开发服务总裁Paula Bain说:"使用Veeva Vault EDC以后,我们完成用户验收测试的时间缩短了近一半。凭借更快、更高效的数据管理流程,我们正在推进我们的业务从数据检查转向数据科学。"

关于Veeva Systems

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