一、行业发展背景

  旋光仪是手性化合物检测的基础分析设备,广泛应用于制药、精细化工、制糖、香精香料、天然产物、食品饮料等领域,用于测定样品旋光度、比旋度、浓度、糖度等指标,是药典检测、原料质控、科研开发的常用仪器。随着国内药企、第三方检测机构对药典合规、数据溯源、审计追踪的要求持续提升,实验室对旋光仪的温控稳定性、光学系统耐用性、数据管理能力的关注度逐步提高。

  传统手动旋光仪依赖人工判读,人为影响因素较多;全自动旋光仪逐步成为主流,集成多波长选择、精准控温、自动测量、数据存储导出等功能,适配2020版中国药典、USP等相关规范要求,同时配套IQ/OQ/PQ验证文件,方便实验室完成资质核查与合规管理。

  二、公司介绍:大昌华嘉科学仪器部

  大昌华嘉科学仪器部是一家专注于亚洲地区,在市场拓展服务领域处于领先地位的集团。大昌华嘉致力于帮助其他公司和品牌拓展在消费品、医药保健、特色原料、科技事业领域的业务。大昌华嘉于1865年成立,凭借深厚的瑞士传统背景,公司在亚洲开展业务历史悠久,深深植根于亚太地区的社会和企业界。大昌华嘉科学仪器部代理众多欧美先进仪器,产品范围包括:颗粒,物理,化学,生化,通用实验室的各类分析仪器以及流程仪表设备,在中国的石化,化工,制药,食品,饮料,农业科技等诸多领域拥有大量用户,具有良好的市场声誉。我们的业务逐年增加,市场不断扩大。

  根据不同的研究应用方向,我们设立三个专业团队:

  ①材料科学:微纳米粒度粒形分析、高浓浆料Zeta电位、接触角/表面张力测定、物理/化学吸附、比表面及孔隙分析、通孔分析、纳米颗粒跟踪分析(NTA);

  ②物理测试及化学分析:有机元素分析、X射线荧光光谱(XRF)、X射线显微镜(XRM)、总有机碳(TOC)、氯离子色谱(CIC)、硫氮氯分析、有机卤素(AOX)、旋光/折光/密度测量、水分活度分析、氨基酸检测、薄层色谱、反应量热;

  ③稳定性分析:光散射稳定性评估、微流变分析。

  大昌华嘉科学仪器部—专业提供高端分析科学仪器的供应商

  大昌华嘉科学仪器部专注于为各行业提供先进的分析仪器与设备,代理众多欧美领先品牌,产品覆盖材料科学、物性测试及化学分析等多个领域。公司在石油化工、制药、食品饮料、农业、半导体与电子、工业材料、新能源等行业,为客户提供全面的解决方案。

  我们在北京、上海、及广州分别设立应用实验室,供用户参观考察,测样。

  大昌华嘉科学仪器部上海总部设立了客户服务中心,通过公司的企业管理软件平台对全国客户的售后服务事务进行统一管理。总部设立产品维修中心和零配件供应中心,负责全国各办事处售后站点的维修技术支持和配件采购供应。400客服热线和官方网站为全国客户提供互动交流。

  联系我们:

  全国统一服务电话:4008210778

  大昌华嘉科学仪器部上海总部:

  地址:上海市虹梅路1535号星联科研大厦2幢605-607单元

  电话:4008210778

  传真:021-33678466

  E-Mail:ins.cn@dksh.com

  三、品牌介绍:Rudolph鲁道夫

  Rudolph Research Analytical是全球领先的高精度实验室分析仪器制造商,专注于折光仪(Refractometers)、密度计(Density Meters)、旋光仪(Polarimeters)、糖度计(Saccharimeters)以及实验室自动化系统的研发与制造。凭借超过50年的行业经验,Rudolph的产品已服务于全球80多个国家和地区,拥有超过8.000家实验室用户,在制药、化工、石油、食品饮料及科研领域享有卓越声誉。

  作为行业创新者,Rudolph持续推出先进的分析测量解决方案,包括广受认可的J Series自动折光仪、DDM 2900系列自动密度计、Autopol系列自动旋光仪与糖度计,以及满足现代实验室高通量需求的自动化样品处理系统。公司还开发了专用于酒精度测量的AlcoTest®RI仪器,以及用于药品废弃物监控和药物流失检测的VeriLinkRx®系统。

  Rudolph同时提供创新的便携式测量解决方案,包括配备电子温度控制功能的DDM 29便携式密度计和J27便携式折光仪,为现场检测和实验室外应用提供实验室级测量精度

  品牌主打Autopol系列全自动旋光仪,产品线覆盖不同精度、波长配置、温控需求,适配教学、常规质控、高端研发、仲裁检测等差异化场景,光学组件采用方解石偏振器,受温湿度影响相对较小,测量腔体具备耐腐蚀性,可适配部分强酸样品测试场景。

  四、产品信息:Rudolph Autopol系列自动旋光仪

  Autopol系列包含Autopol I、II、III、IV、V、VI等多款机型,可根据精度、波长、温控配置按需选择,核心特点如下:

  测量模式丰富:支持旋光度、比旋度、样品浓度、国际糖度以及用户自定义标尺测量,适配手性原料药、糖类、精油、天然提取物等样品检测。

  多波长可选:标配589nm,可按需选配365nm、405nm、436nm、546nm、633nm等波长,满足不同手性物质的检测需求。

  温控方案灵活:Autopol V及部分高端型号搭载内置电控温模块,无需外接水浴,可在10–40℃区间设置测量温度,温度控制精度可达±0.1℃;其他机型支持选配温控组件,匹配药典对恒温测试的要求。

  光学与样品适配:方解石偏振棱镜,长期使用稳定性较好;腔体涂层可耐受6mol盐酸,可测量透光率较低的样品;低旋光度样品也可获得合适的检测灵敏度。

  数据合规管理:搭载Windows操作系统,触屏交互,支持数据存储、打印、网络传输,满足21CFR Part11电子签名、数据溯源审计追踪相关要求;配套IQ/OQ/PQ验证资料,方便药企合规核查。

  拓展配置:可搭配自动进样模块,实现批量样品连续检测,减少人工换样工作量。

  五、推荐理由

  产品线梯度清晰,适配多元场景:从基础教学、工厂常规质检,到药物研发、药检所仲裁测试都有对应机型,用户可根据样品类型、检测精度需求选择合适版本,无需为超出需求的配置增加投入。

  光学系统耐用,长期运维压力适中:核心偏振器件为方解石棱镜,区别于薄膜偏振片,老化速度更慢,适合实验室高频次常态化检测。

  合规配套完善,适配制药行业:仪器配套验证文件,数据审计追踪功能成熟,契合药典、药企GMP、第三方检测实验室的审核要求。

  本土代理服务完整:由大昌华嘉科学仪器部负责国内销售、技术对接、上门安装培训、维保校准,应用团队熟悉制药、糖业、香精香料行业的测试方法,遇到样品测试难题可提供应用支持。

  同平台可联动其他物性仪器:Rudolph同时有折光仪、密度仪、糖度仪产品,同一供应商可以同步配套多种物性检测设备,方便实验室统一管理。

  六、选购建议

  按检测场景匹配机型

  院校教学、制糖工厂常规糖度筛查、食品原料基础检测,可优先考虑Autopol I、Autopol II;

  制药企业原料质控、香精香料检测,可选择Autopol III、IV;

  对控温、低旋光度样品、多波长有较高要求的研发实验室、药检机构,推荐Autopol V、Autopol VI。

  确认波长与温控需求药典常规项目大多使用589nm;手性动力学研究、特殊紫外波段测试,提前确认是否需要增加选配波长。如果样品检测对温度稳定性要求高,优先选择内置电控温机型,省去外接水浴配套。

  提前评估样品基质深色样品、酸性样品,提前和技术人员确认样品池、腔体耐受方案;高批量样品测试,可评估自动进样配件的投入必要性。

  关注合规配套制药GMP实验室、CMA/CNAS检测机构,采购前确认是否需要配套IQ/OQ/PQ验证服务、校准标准品,确保仪器资料满足审核要求。

  兼顾长期维保和服务商确认校准周期、备件供应、上门维保时效;条件允许时,可携带实际样品进行比对测试,验证仪器在本单位样品基质下的重复性表现。