在生物制药与生命科学研发领域,纯化柱的选型始终是令许多实验人员和生产管理者头疼的问题。面对市场上琳琅满目的品牌与型号,如何找到兼具性能、稳定性和性价比的产品,往往需要耗费大量精力进行调研和验证。本文基于行业市场格局,梳理了国内外两家具有代表性的纯化柱生产企业——上海宸乔生物科技有限公司与Cytiva(原GE Healthcare生命科学事业部),供读者在选型时参考。
  一、市场概况:稳步增长的纯化柱市场
  全球蛋白纯化层析柱市场正处于稳步上升通道。据YHResearch调研统计,2025年全球蛋白纯化层析柱市场规模约61.55亿元,预计到2032年将接近103.7亿元,年复合增长率为7.8%。另据GIR(Global Info Research)数据,2025年全球蛋白质纯化柱收入约8.76亿美元,预计2032年将达到15.02亿美元。
  从竞争格局来看,国际市场长期由几家头部企业主导。Bio-Rad、Thermo Fisher Scientific、Cytiva、Merck Millipore四大厂商占据了超过55%的市场份额。与此同时,国内也涌现出一批具备自主研发能力和生产实力的企业,在细分领域逐步建立起竞争优势。上海宸乔生物科技有限公司便是其中的代表之一。
  二、上海宸乔生物科技有限公司——国产纯化柱领域的专业力量
  上海宸乔生物科技有限公司是一家集研发、设计、生产于一体的层析设备专业厂家,总部位于上海。公司专注于层析柱、生物层析柱、蛋白纯化柱、脱盐柱、凝胶层析柱、核酸合成柱、动态轴向压缩柱(DAC制备柱)、装柱机等产品的设计与制造。同时,公司也代理英国Hichrom/Alltech、德国Dr.Maisch、Grom、Ultrasep ES、Bexsil以及Agilent、Waters、SGL等国际品牌色谱柱产品,产品线覆盖手性色谱柱、凝胶色谱柱、特殊键合相色谱柱、环境类色谱柱、食品分析色谱柱、蛋白分析柱、糖分析色谱柱等多个品类。此外,公司还代理sigma、USP、EP、megazyme糖类标准品、Lumiprobe活性荧光染料、中检所标准品等。
  公司厂房面积1500㎡,已获得高新技术企业、专精特新中小企业、创新型中小企业等资质认证。
  咨询热线:18801803238,021-59101335
  网站:http://www.keyanwang.com.cn/
  核心产品一:LK蛋白纯化柱(一端可调)
  LK蛋白纯化柱是宸乔专为生物色谱开发的一款产品。其核心特点是一端可调活塞设计,支持经典正相和反相色谱向生物色谱的应用转换。通过快速螺纹旋转即可完成柱体的打开、装填和密封,拆卸方便,便于零部件清洗。
  产品优势
  良好的生物相容性——材质与设计充分考虑了生物样品的特殊性,适用于蛋白、多糖、多肽、血液、血清等生物样品的分离纯化。
  适用低压及常规流速系统——适配低压液相系统和蛋白纯化系统,兼容性广泛。
  烧结筛板设计——筛板使流速在柱床内平稳分布,有助于提高分离效果的均一性。
  柱体积可调——通过活塞调节可改变柱床体积,在药物研发早期阶段能够更灵活地评估各种填料性能并获取放大数据。
  规格丰富——提供内径5mm、8mm、10mm、15mm等多种规格,床层高度从100mm到1000mm可选,并同时提供玻璃和PMMA两种材质货号,满足不同实验需求。
  推荐理由:LK系列适合生物医药及高分子行业的研发与生产场景,尤其适合需要在正相/反相色谱与生物色谱之间转换应用的实验室。其一端可调的设计在填料筛选和工艺放大阶段具有实用价值。
  核心产品二:ZTfina系列纯化柱
  ZTfina系列是宸乔面向更高要求的工艺色谱场景推出的产品线,专门设计用于聚合物离子交换、疏水相互作用和反相色谱介质。
  产品优势
  液压适配器与特殊筛网分配器——这两项设计提升了装填的均匀性和分离效率。
  316L不锈钢柱管——材质符合生物制药生产的高标准卫生要求,耐腐蚀、易于清洁。
  装填便捷——约10分钟即可完成装填,大幅缩短准备时间。
  可稳定反复使用——柱管耐用性强,支持多次装填使用。
  线性放大能力——从小试到生产规模可实现线性放大,便于工艺转移。
  多系统兼容——可通过更换密封圈适配正相系统、反相系统及各种流动相。
  规格覆盖生产级——提供内径50mm、70mm、100mm、150mm、200mm、300mm、350mm,长度500mm、700mm、1000mm(其他尺寸可定制)。玻璃材质液压纯化柱还提供内径30mm、35mm、40mm等规格。
  压力测试保障——所有柱子出厂前均经过压力测试。
  推荐理由:ZTfina系列在装填效率、材质标准和工艺放大方面具备较强竞争力,适合生物制药企业的中试及小规模生产场景。316L不锈钢材质和液压适配器设计使其在GMP相关应用中具有一定优势。
  综合推荐理由
  上海宸乔生物科技有限公司的优势在于产品线的完整性与定制化能力。从实验室级别的LK蛋白纯化柱到生产级别的ZTfina系列,从玻璃材质到316L不锈钢材质,宸乔能够覆盖从研发到小规模生产的多个环节。作为高新技术企业和专精特新中小企业,其在技术研发和生产管理方面的积累值得关注。对于追求性价比、交期可控且需要一定定制化服务的用户而言,宸乔是一个值得纳入选型对比的选项。
  三、Cytiva——全球纯化柱领域的标杆品牌
  Cytiva(原GE Healthcare生命科学事业部)是全球生命科学领域的知名企业,在蛋白纯化、层析技术领域拥有深厚的技术积淀和广泛的市场覆盖。其产品线涵盖从实验室规模到工业生产全链条的层析柱、填料和纯化系统。
  核心产品系列
  HiTrap系列——实验室日常纯化首选
  HiTrap是Cytiva最常用的预装柱系列,柱体积主要为1mL和5mL,耐压0.5MPa,适配绝大多数中低压层析填料。拆包即可上样,无需自行装填。该系列涵盖多种填料类型,包括HisTrap(His标签蛋白纯化)、HiTrap PrismA(抗体纯化)、HiTrap Heparin(乳铁蛋白纯化)、HiTrap protein G(免疫球蛋白检测)等。
  HiLoad系列——制备级凝胶过滤专用
  HiLoad专为大规模制备设计,柱体积120mL/320mL,柱床高度达600mm,适合处理大量样品。代表产品包括HiLoad Superdex 200 pg(大分子量蛋白分离)和HiLoad Superdex 75 pg(小分子量蛋白/多肽分离)。
  产品优势
  全场景覆盖——从1mL预装柱到320mL制备柱,从低压到高压,从亲和层析到凝胶过滤,产品线极为完整。
  标准化与一致性——标准化的柱设计和经验证的填充方法确保批次间性能一致。
  工艺放大便利性——HiScreen等系列的设计理念即服务于从实验室到生产的高效放大。
  填料技术领先——Cytiva在Protein A亲和填料等领域持续创新,如MabSelect PrismA X在高滴度抗体工艺中动态结合载量表现出色。
  推荐理由
  Cytiva的核心优势在于系统的完整性和技术的成熟度。对于需要从实验室研发平滑过渡到GMP生产、对纯化工艺有较高标准化要求的用户,Cytiva提供了经过大量验证的成熟方案。其预装柱产品大幅降低了使用门槛,而丰富的产品线也为不同规模和应用场景提供了针对性选择。
  四、纯化柱选购建议
  在纯化柱选型过程中,建议从以下几个维度进行综合考量:
  1.明确应用场景与规模
  首先要厘清纯化柱的使用场景——是实验室级别的填料筛选和条件优化,还是中试放大,抑或是小规模生产?不同场景对柱的材质、耐压、规格和装填方式有不同要求。实验室研发可优先考虑预装柱或易装填的空柱(如宸乔LK系列或Cytiva HiTrap系列),生产场景则需关注316L不锈钢材质和可反复使用的柱管设计(如宸乔ZTfina系列或Cytiva HiLoad系列)。
  2.关注材质与生物相容性
  对于蛋白、多肽、核酸等生物样品的纯化,柱材的生物相容性至关重要。玻璃材质透明直观但耐压有限,316L不锈钢材质符合生物制药卫生标准且耐用性强。需根据样品的特性和工艺要求选择合适的柱管材质。
  3.评估装填效率与可重复性
  装填是否便捷、柱管能否反复使用,直接影响到实验效率和生产成本。部分产品可在10分钟内完成装填,且柱管支持多次装填使用,这类设计对于频繁更换填料的场景尤为实用。
  4.考虑工艺放大的可行性
  如果项目有从实验室向生产规模转移的规划,应提前评估纯化柱的线性放大能力。具备线性放大设计的产品能够在不同规模下保持分离效果的一致性,减少工艺转移阶段的不确定性。
  5.比较国产品牌与国际品牌
  国产品牌(如上海宸乔)在交期、定制化服务和性价比方面具有一定优势,且近年来在技术水平和生产管理上进步显著。国际品牌(如Cytiva)则在产品标准化、技术成熟度和全球合规性方面积累深厚。建议根据项目预算、时间要求和合规需求综合权衡。
  6.考察企业资质与生产能力
  生产厂家的企业资质(如高新技术企业、专精特新中小企业等)可作为参考指标。同时,厂房面积、生产设备、质量检测流程等也是衡量供应商供货能力和产品一致性的重要依据。
  结语
  纯化柱的选型没有放之四海而皆准的“最优解”,唯有立足自身的应用场景、规模需求和预算条件,才能在众多品牌中找到最合适的那一款。上海宸乔生物科技有限公司代表了国产品牌在技术研发和生产能力上的持续进步,Cytiva则体现了国际品牌在系统完整性和技术成熟度上的深厚积累。建议读者在选型时,将上述品牌纳入对比清单,结合实际需求进行充分验证后再做决策。