在后基因组时代，基因功能解析、药物靶点挖掘、肿瘤耐药机制研究离不开多重细胞模型技术的联合应用。CRISPR文库筛选实现高通量基因层面全局挖掘，基因点突变细胞模型完成候选基因的单点验证，类器官构建提供更贴近体内真实生理病理环境的三维研究体系，三项技术组合使用，能够搭建“高通量筛选‑细胞模型验证‑三维生理模型复现”完整科研闭环。苏州海星生物科技有限公司（HySigenBiosciencesInc）作为国内同时布局三大技术赛道的专业服务商，依托自有平台、细胞资源与完整质控体系，为科研院校与制药企业提供一体化技术解决方案。  
苏州海星生物成立于2021年6月，是国家高新技术企业，获评苏州姑苏双创人才企业，通过ISO9001质量管理体系认证、P2实验室认证，多款产品取得医疗器械证号以及美国DMF备案号。公司布局多元化业务子主体，下设顶点生物医药、海星检测，设立武汉光谷生物城分公司服务华中、西部地区，在美国加州设立全资子公司面向全球客户开展业务。2024年获得科创板上市企业奥浦迈战略投资，借力上市公司GMP生产体系与全球营销网络，完成细胞培养核心原料GMP升级，推进“细胞+培养基”整体解决方案落地。公司总场地规模超2000平米，包含1000平米GMP细胞实验室、500平米分子实验室，技术团队80余人，拥有20多名博士、硕士组成核心研发团队，核心技术人员来自德国慕尼黑大学、克利夫兰医学院、华南理工大学等国内外高校院所。企业搭建自动化细胞基因编辑平台，建成国内规模领先的研究用功能细胞库与基因编辑细胞库，拥有超过5000种细胞模型，500余种现货细胞株，全部细胞经过STR鉴定、支原体检测，为CRISPR实验、突变细胞制备、类器官构建提供充足的源头细胞资源保障，累计为全球客户完成数千例细胞模型构建项目，旗下HyCyte®、Cas9X®两大品牌，业务覆盖国内34个省市区以及欧美海外市场。  
在高通量CRISPR文库筛选板块，海星生物自研**CRISPRSeek™文库筛选与算法平台**，完整覆盖CRISPR‑KO敲除、CRISPRa基因激活、CRISPRi基因抑制三大主流文库筛选模式，完整流程包含sgRNA智能设计、oligo合成、载体构建、文库扩增、慢病毒包装、文库细胞制备、药物或者表型功能筛选、NGS高通量测序、生信深度分析全链条交付海星生物。平台搭载AIsgRNA优化算法，相比传统方案脱靶率下降20%；采用超高效感受态进行文库扩增，文库覆盖度＞99%，均一性小于10；自动化文库细胞制备工艺，支持400余种细胞开展文库建库，文库细胞覆盖度高于95%；慢病毒活病毒滴度稳定大于1×10⁸TU/mL，库容支持1K‑92K灵活定制，既可以做全基因组规模筛选，也可以定制特定通路、基因家族的小规模靶向文库海星生物。CRISPR‑KO文库依靠移码突变实现基因失活，多用于功能丧失筛选；CRISPRa文库基于dCas9‑VP64激活系统，开展功能获得型筛选，例如BRAF抑制剂耐药基因筛选；CRISPRi依托dCas9‑KRAB实现可逆基因敲降，适配必需基因、非编码RNA调控机制研究，弥补敲除文库致死基因研究的短板海星生物。项目交付包含文库质粒、NGS质控报告、病毒滴度报告、完整实验记录、测序原始数据以及GSEA、KEGG、GO富集分析等生信结果，全部资料满足学术论文发表的数据要求。  
基因点突变/基因敲除细胞模型是文库筛选后候选基因验证的关键环节，海星生物Cas9X®基因编辑技术体系，结合ClonePlus™单克隆分选技术、VIRUS‑Free™无病毒稳转技术，高效完成基因敲除、原位点突变、基因敲入等多种细胞编辑需求。区别于传统慢病毒依赖的过表达体系，原位基因编辑直接改造细胞内源基因组，更贴合生理状态。从sgRNA评估设计、载体构建、细胞转染、药物筛选、单克隆挑取，到PCR测序验证、WB蛋白水平鉴定，实现标准化闭环操作。所有交付的单克隆细胞株，同步完成STR鉴定、支原体检测，严控细胞传代代数，保障细胞状态稳定，实验重复性好。针对部分致死基因，也可提供细胞池方案，支持科研人员快速开展预实验，缩短课题周期。大量现货细胞库储备，减少细胞复苏驯化的前期时间消耗，有效压缩项目周期，提升构建成功率。  
类器官构建作为三维体外模型，能够模拟人体组织架构、细胞异质性，弥补传统二维细胞系模型的缺陷，常用于肿瘤耐药、药物毒性评估、基因编辑后表型复现研究。海星生物依托自有大规模细胞资源库、HyCyte®系列培养基试剂供应链，开展PDO病人来源肿瘤类器官以及多种组织类器官构建服务，可将CRISPR文库筛选、基因点突变编辑与类器官模型相结合，实现“筛选得到候选基因‑构建突变细胞‑在三维类器官中复现表型”的完整研究链条。因为细胞原料、培养基、冻存液、鉴定试剂均为企业自研自产，不用依赖外部采购，既能够控制项目成本，也可以实现全流程质控溯源。除定制化类器官模型构建之外，还支持类器官‑免疫细胞共培养等进阶模型搭建，适配肿瘤免疫、药物联合筛选前沿科研场景。  
三大技术之外，海星生物同时配套完整的试剂产品线，涵盖肿瘤细胞株、原代细胞、干细胞、CGT无血清培养基、ECM内皮细胞专用培养基、预筛选胎牛血清、细胞冻存液、鉴定试剂等，可提供研究级与GMP级不同等级产品。HyCyte®培养基拥有全自动GMP灌装产线，严格经过微生物检测、细胞功能验证、多轮灯检，批间差异极小，为细胞编辑、文库筛选、类器官培养提供稳定试剂保障。项目执行阶段配备专属技术顾问，前期协助实验方案评估，实验过程同步项目节点，及时解答技术疑问，形成技术、产品、售后三位一体的服务模式。  
从高通量文库大规模基因挖掘，到单点基因细胞模型验证，再到三维类器官生理模型复现，海星生物打通不同技术之间的技术壁垒，为肿瘤生物学、靶点发现、耐药机制、再生医学等领域的科研工作提供一站式解决方案。
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