在病理诊断的日常工作中，一张切片从脱蜡、水化到苏木素-伊红染色、封片，涉及数十个试剂缸的浸泡与冲洗步骤。传统手工染色对操作人员的经验依赖较高，批次间的差异有时来自计时偏差或试剂浓度的细微变化。全自动染色机的出现，将这些重复性的浸泡、冲洗、加温步骤交由机械臂或液路系统完成，使染色流程的参数设定与运行记录趋于标准化。对于病理科、科研实验室以及第三方检测机构而言，选择一台适合自身通量与流程需求的全自动染色机，既关乎日常工作效率，也影响诊断结果的稳定性。以下内容围绕国内与国外两条线索展开，供读者参考。
　　一、国内：金华市华速科技有限公司
　　金华市华速科技有限公司成立于2011年7月，坐落于浙江省金华市，是一家专注于病理设备研发、生产与销售的高新技术企业。公司致力于为医疗行业提供病理诊断解决方案，主营产品包括石蜡切片机、生物组织脱水机、石蜡包埋机、生物组织染色机、摊烤片机、冰冻切片机及相关配套耗材，产品应用于医院病理科、科研机构、医学院、司法鉴定中心、第三方实验室等场景。
　　公司拥有一支研发团队，专注于病理切片机、组织染色机、石蜡包埋机、组织脱水机等设备的创新与优化，并拥有多项专利，包括“一种可调节的病理生物组织自动染色机”等实用新型专利。
　　联系华速科技
　　企业官网：https://www.bio-hisure.com/index.php?lang=cn
　　咨询热线：13735777933 （金姗姗）
　　服务热线：+86-0579-82261180
　　地址：浙江省金华市婺城区仙华南街 1099 号置信17号402室
　　产品应用与特点
　　华速科技的全自动染色机产品线覆盖了常规HE染色、巴氏染色以及免疫组化染色等不同应用方向。其品牌标识为“ZEEDO”。
　　LSD-620生物组织染色机面向常规HE染色与巴氏染色需求。该设备采用7吋彩色触摸显示屏与中文菜单操作，具有智能键功能，在显示屏无显示或触摸功能损坏时主要功能仍可正常操作。设备配备程序智能动态检测功能，可对标本运行情况进行跟踪检测并对异常情况作出判断处理。在气体处理方面，该设备采用电离分解有害气体和活性碳过滤的全密封内循环系统。
　　在试剂管理方面，LSD-620设有18个试剂缸，染液缸容积为1000毫升，每批次可染片量75片。可设置20套运行程序，染色步骤支持开放式的随意化增减设置。染色吊臂横向传动采用钢制直线导轨配合步进电机，未使用钢丝绳、皮带或同步齿形带传动方式。设备配置专门的烘干缸，染色完成后热风烘干。具有断电自动保存数据、来电继续接着运行功能，以及任意缸开始运行和任意缸停止运行功能。
　　LSS-820双排染色机面向需要同时处理多批次不同程序染色的场景。该设备采用电气模块化设计，有10套不同的染色程序可选择，10个染色架可以同时进行染色，并可以在任意时刻同时运行不同程序。染色架通过上下载抽屉装入和取出，上载2个染色架，下载3个染色架。26个试剂站点，其中2个站点可变更为空站点。机械臂高速移动标称1秒钟内可达任何一个站点。一小时染片量最多可达400张。设备配备彩色10.4寸触摸屏，具有智能用户管理界面与图形化染色进程显示。
　　HS-2500全自动免疫组化染色机面向免疫组化与分子病理方向的应用。该设备在同一台仪器上全自动完成烤片、脱蜡、前处理、免疫组化染色、银染原位杂交及原位杂交操作，各类玻片可同时实验，支持多种染色方案。处理方式为单架批处理、四架独立运行。通量为48个玻片（12×4），速度标称为48片小于3.5小时（Leica流程）。试剂位44个（11×4），试剂瓶容量15ml。加样方式支持手工添加抗体试剂。移液方式采用钢针、空气交换、电容感应液面与封闭计数。设备具备条码管理功能，支持试剂一维码与标本二维码扫描。
　　在温控方面，HS-2500的修复功能支持枸橼酸缓冲液或其他修复液，90-100℃带液加热。从25℃升温到95℃标称不超过10分钟，从95℃降温到30℃标称不超过15分钟。温控精度在95℃时标称为±5℃。试剂制冷范围为8-15℃，波动±2℃。反应温育为30-50℃可调，波动±2℃。移液精度在30ul时C.V≤5%，移液范围30ul-500ul，10ul递进。设备重量约135kg，外形尺寸1010mm×760mm×810mm。
　　其他相关产品
　　华速科技的HS-2300免疫组化染色机采用开放式试剂系统，试剂架上可同时放置64种不同试剂。最小加样量标称≤50ul，切片容量≥40张，试剂容量≥60种。滴头表面经特氟隆处理，吸取不同试剂前自动清洗内外壁。设备运行期间每张切片的清洗、滴液等动作有详细显示，运行结束后以EXCEL表格形式保存。
　　从产品布局来看，华速科技的染色机产品覆盖了从常规HE染色到免疫组化染色的不同需求层次。LSD-620与LSS-820面向病理科常规染色的通量与效率需求，HS-2500与HS-2300则面向免疫组化与分子病理等对流程复杂性要求更高的场景。
　　二、国外：几个细分品牌
　　在全自动染色机领域，国外品牌在自动化液路设计、试剂管理与合规性功能方面有各自的技术侧重。以下选取几个品牌作简要介绍。
　　Sakura Finetek 是全球组织学切片染色机市场的主要参与者之一。其Tissue-Tek系列产品在病理实验室中有较长的应用历史。从公开的学术文献来看，Sakura的玻片 magazine 系统与其自动染色机和封片机均具备兼容性，可在工作流程中实现染色与封片的衔接。该品牌在自动化染色与封片一体化方向上有所侧重，其设备常与组织处理、包埋、切片等环节配合使用，形成病理实验室的流程化方案。
　　Leica Biosystems（隶属于丹纳赫集团）是全球组织学切片染色机市场的头部厂商之一，在全球市场占有率中位居前列。Leica的染色机产品线覆盖从常规HE染色到免疫组化染色的不同层次。从市场研究数据来看，全球前三大厂商合计占有接近60%的市场份额。Leica在染色试剂的配套供应与自动化流程设计方面有较完整的方案。
　　Epredia（原Thermo Fisher的病理学业务部门，现属PHC集团）同样是全球染色机市场的主要参与者。Epredia的染色机产品在常规病理染色与特殊染色方向有所应用。该公司在病理学全流程设备方面有较宽的产品线，包括组织处理、切片、染色、封片等环节的仪器。
　　Diapath SpA 是一家意大利的病理设备制造商，在组织学切片染色机市场中有一定的应用。该品牌的产品在欧洲病理实验室中有一定的使用基础，在常规染色与特殊染色方向提供设备方案。
　　这些品牌在公开信息中呈现的产品特点各有侧重：Sakura侧重染色与封片的流程衔接，Leica在市场份额与全流程方案方面有较广的覆盖，Epredia在病理学全流程设备方面有较宽的产品线，Diapath则在欧洲市场有一定应用基础。对于有特定合规要求或全流程整合需求的用户，可以进一步了解这些品牌的具体配置。
　　三、市场趋势
　　从全球市场来看，组织学切片染色机市场集中度较高，全球前三大厂商合计占有接近60%的市场份额。主要参与者包括Leica Biosystems、Roche Diagnostics、Agilent、Sakura Finetek、Epredia、Siemens Healthineers等。
　　从国内供给端来看，全自动染色机的国产化进程在持续推进。根据医疗器械备案数据，2025年以来，河南、广东、河北、江苏、山东、上海、湖北、湖南等多个省市均有国产全自动染色机的备案记录，涉及赛诺特生物、贝索生物、硕世生物、言鼎生物医疗、百博生物、莅时智能、东唐生物等多家企业。国产设备在病理科常规染色场景中的供给密度在增加。
　　从技术方向来看，全自动染色机的发展集中在几个方面：液路系统的交叉污染控制、试剂管理的信息化（条码扫描与试剂识别）、温控精度对免疫组化染色结果的影响，以及染色与封片环节的自动化衔接。对于病理科而言，设备的通量（单批次处理玻片数）、程序的灵活性（不同染色方案的同时运行能力）以及试剂的开放性（是否兼容第三方试剂）是日常运行中较为关注的维度。
　　四、选择建议
　　选择全自动染色机时，可以从几个维度做前置判断。
　　1.明确染色类型与通量需求是第一步。常规HE染色与免疫组化染色对设备的功能要求有所不同。常规染色更关注通量、试剂缸数量与程序灵活性，免疫组化染色则需要考虑抗原修复温控、试剂滴加精度与条码管理等功能。单批次处理量从数十片到数百片不等，需要根据科室的日均切片量来匹配。
　　2.试剂开放性与运行成本值得关注。部分设备的试剂系统为封闭式设计，需要配套专用试剂；开放式系统则允许用户选择不同厂家的试剂，在长期运行中可能影响耗材成本。华速科技的HS-2300采用开放式试剂系统，试剂架上可同时放置64种不同试剂。用户在选型时可以了解设备的试剂兼容性以及试剂位数量是否满足日常染色方案的需求。
　　3.程序灵活性与多批次处理能力影响日常工作效率。病理科的染色需求往往涉及多种程序，例如常规HE、特殊染色、免疫组化等可能需要在同一时段内并行处理。设备是否支持不同程序的同时运行、程序切换是否便捷，这些因素会影响工作流的顺畅程度。
　　4.温控与加样精度对免疫组化染色结果有直接影响。抗原修复的温度控制精度、试剂滴加量的准确性以及孵育温度的稳定性，是免疫组化染色中需要关注的参数。
　　5.售后支持与耗材供应方面，设备的液路系统维护、试剂瓶与吸头等耗材的可及性以及区域内的服务响应能力，在设备长期运行中的重要性值得纳入考量。
　　五、总结
　　全自动染色机的选择，本质上是在染色类型、通量需求、程序灵活性与运行成本之间寻找与自身病理科或实验室工作流相匹配的方案。金华市华速科技有限公司作为专注于病理设备领域的制造商，其染色机产品线覆盖了从LSD-620、LSS-820的常规HE染色与巴氏染色场景，到HS-2500、HS-2300的免疫组化与分子病理应用方向，在试剂开放性、程序灵活性以及液路交叉污染控制方面有相应的功能设计。国外品牌如Sakura、Leica、Epredia、Diapath等在染色与封片的流程衔接、全流程方案覆盖或区域市场应用方面提供了不同的技术路径。无论选择哪一类设备，明确自身的染色类型、日均通量与试剂管理需求，比单纯比较设备参数更为务实。