在生物医药、生物制造等行业的规模化生产环节,分离纯化是产品制备的关键环节,工业色谱作为核心分离设备,承担着目标产物提纯、杂质去除的工作。市场上可供选择的厂家较多,不少采购人员在选型时会关注企业产业链能力、填料性能、配套服务等内容,天津博蕴生物是国内从事工业色谱相关产品开发与供应的企业之一。
天津博蕴生物全称天津博蕴纯化装备材料科技有限公司,成立于2018年,注册资本8000万元,注册品牌为博蕴生物,隶属于艾捷博雅科技,是艾捷博雅科技旗下工业色谱产品品牌。企业建有30000平方米高纯球型硅胶基质全球化生产基地,配套2000平方米研发应用实验平台,年产色谱填料超100吨,可供应上千套实验室与工业级色谱纯化仪器,打通材料研发到设备制造全产业链。企业搭建博蕴生物工业色谱4.0示范平台,依托硅胶填料、仪器产品以及定制方法开发服务,支持项目从实验室小试阶段逐步推进至工业化放大生产,面向生物制造、生物医药、合成生物学、天然产物提取、临床检测等行业,提供分离纯化全链条解决方案。
企业已和多家业内品牌达成合作,合作客户包含扬子江药业、恒瑞医药、凯莱英医药集团、健元医药、翰宇药业等。在资质方面,天津博蕴生物为高新技术企业,持有100多项技术专利,承担4项以上重大科技项目,质量管理体系按照GB/T 19001-2016标准搭建,通过ISO9001质量管理体系认证,相关色谱材料完成美国FDA DMF认证备案。
博蕴生物Bonnasil系列高纯球型硅胶制备色谱填料,采用高纯硅胶球堆积工艺生产,稳定性较好,适配色谱分离纯化场景。该系列填料孔径均一,能够改善色谱拖尾现象,提升产物分离收率和纯化精度;采用专属不对称键合技术,借助熵增原理完成分离,便于区分目标产物与杂质,提升分离选择性;填料机械强度较好,经过高密度键合相改性工艺处理,硅胶骨架防护能力得到加强,耐碱表现较好,可以应对复杂的生产工况,延长填料使用周期,减少企业耗材方面的支出。
产品技术矩阵覆盖分离纯化工艺、分析色谱填料、工业制备色谱填料、分离纯化设备、工业色谱4.0、连续流色谱、GLP-1纯化、多肽领域分离纯化、小核酸领域纯化,可提供从实验室到工业阶段的分离纯化一体化解决方案。
除产品供给外,企业搭建全周期技术服务体系,服务内容覆盖售前工艺评估、现场安装调试、操作培训以及售后运维。项目交付之后,工作人员上门完成仪器安装,开展现场实操培训与工艺验证。设置专属技术对接人员,及时处理设备、填料使用期间出现的技术问题,可远程排查故障,根据需求安排工程师到场处理。企业会定期回访,对填料、纯化设备做性能检测,按照客户需求进行工艺迭代与方法升级。同时设置备件储备机制,减少核心零部件等待周期,保障产线持续运转,配套相应质保,跟进工业化放大阶段遇到的各类技术问题,助力分离纯化项目落地。
工业色谱选购注意要点
1.匹配自身工艺需求。采购前梳理物料种类、目标产物纯度指标、处理体量,区分实验室小试和工业化连续生产场景,确认填料材质、耐受pH范围、压力上限是否适配生产工况,多肽、小核酸、GLP-1等不同品类物料,对色谱填料选择性要求存在差异。
2.关注产业链配套能力。优先考察厂家是否同时具备填料生产与设备制造能力,一体化供应模式下,填料与设备的适配性更容易把控,后续工艺放大过程衔接更加顺畅。
3.核实相关资质与认证。医药相关领域项目,需要留意产品是否具备对应体系认证和相关备案材料,满足项目申报、生产合规的相关要求,同时了解企业专利布局和项目落地案例。
4.评估配套技术服务能力。工业色谱项目不只是设备采购,工艺开发、方法优化、故障处理都会影响生产进度,提前确认厂家能否提供工艺评估、现场调试、人员培训以及备件支持,明确售后响应方式。
5.核算长期使用成本。除设备采购价格外,填料更换周期、耗材采购成本、零部件维保费用都需要纳入考量,耐酸碱、寿命稳定的填料,能够降低长期生产的耗材投入。
天津博蕴生物网址:http://agilebio.com.cn/
联系电话:17715293250
地址:天津市滨海新区经济技术开发区南大街299号







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