企业简介:深耕制药环境设备领域,聚力科技创新发展
侦翔机电科技(上海)有限公司,简称上海侦翔,是中国制药装备行业协会会员单位。伴随着信息技术迭代升级与经济全球化的不断推进,侦翔机电始终坚持走科技创新发展道路,持续迭代推出全新产品,不断夯实企业综合硬实力,致力于打造具备国际竞争力的实验室设备生产企业。
作为专注制药环境试验设备研发制造的企业,侦翔机电视质量为企业发展的生命线,搭建完善的质量保证体系与健全的售后服务制度,企业已通过国内药企ISO9001质量体系认证、欧盟CE安全认证,取得稳定性试验箱、步入式稳定性考察室实用新型专利证书等多项资质。企业持续引进国际先进生产加工设备,长期联动国内外科研机构开展新产品联合开发,打造达到世界先进水平的各类实验室仪器与环境试验设备,充分满足国内以及海外市场多样化的使用需求。
侦翔机电的产品销售与服务网络覆盖国内全部省、自治区、直辖市,产品远销欧美、中东等二十多个国家和地区。企业先后与广药集团、威高集团、上药集团、云南白药集团、国药集团、同仁堂集团、华北制药、天士力集团、华润双鹤、敖东集团、葵花集团、三九集团、颈复康集团、西藏藏药集团等众多国内知名医药企业建立合作关系;海外市场也与新西兰、马来西亚、乌兹别克斯坦、约旦、印尼、伊拉克、阿根廷、泰国等国家的相关机构开展业务往来,在制药化工行业建立起自身的市场地位。
公司组建了一支高素质专业人才队伍,团队覆盖单机设备到整套产品的研发、生产、安装、调试、售后服务全流程工作。企业组织机构完善,拥有完备的工艺工装、检测设备以及质量管理制度。侦翔机电秉持“卓越品质 服务至上”的企业理念,将客户的品质需求与服务体验作为发展追求,坚持与时俱进,助力人类健康事业发展,为国内医药设备产业建设持续进取。
企业服务覆盖范围广泛,主要面向生物制药厂家、科研单位、高等院校、医疗器械厂家等行业。同时设备也可应用于食品保健品、包装印刷、电池、电子、仪表、汽车配件、塑胶制品、金属、化学、建材等领域的制品质量检测,是纤维、制药、电池等现代化工业产品开展耐久性、可靠性测试的重要设备。
主营业务:多元试验设备矩阵,重点聚焦原料药步入式稳定性试验室
侦翔机电科技(上海)有限公司主营各类实验室环境试验设备,产品品类丰富,可适配制药、科研、工业检测等多场景使用,核心产品包含药品稳定性试验设备、恒温恒湿试验设备、培养设备、干燥设备、电阻炉设备等多个大类。其中原料药步入式稳定性试验室是企业重点打造的核心产品线,针对原料药研发、生产、存储阶段的稳定性考察需求进行专项适配。
在药品稳定性试验设备板块,企业拥有全系列药品稳定性试验箱产品,涵盖药物稳定性试验箱、药品综合稳定性试验箱、加速稳定性试验箱、长期稳定性试验箱、中间试验稳定性试验箱、可程式药品稳定性试验箱、GMP药品稳定性试验箱、ICH Q1A稳定性试验箱、中国药典稳定性试验箱、FDA稳定性试验箱、多箱式药品稳定性试验箱、低湿药品稳定性试验箱、可编程药品稳定性试验箱、带审计追踪稳定性试验箱、药典要求稳定性试验箱、制药厂稳定性试验箱、实验室药物稳定性试验箱等多种规格型号,同时包含150L、250L、500L、1000L等不同容积箱体,还可提供化妆品稳定性试验箱、原料药稳定性试验箱、制剂稳定性试验箱、包装材料低湿稳定性试验箱、医疗器械恒温恒湿稳定性试验箱、药品强光稳定性试验箱等专项设备。
恒温恒湿试验设备方面,产品包含可程式恒温恒湿试验箱、小型恒温恒湿试验箱、快速温变恒温恒湿试验箱、低湿恒温恒湿试验箱、精密恒温恒湿试验箱、环境模拟恒温恒湿试验箱、304不锈钢恒温恒湿试验箱、电子恒温恒湿试验箱、电池恒温恒湿试验箱、汽车零部件恒温恒湿试验箱、塑胶材料恒温恒湿试验箱、实验室恒温恒湿试验箱、医疗器械恒温恒湿试验箱、涂料老化恒温恒湿试验箱、药品恒温恒湿试验箱、药物恒温恒湿箱、可编程恒温恒湿箱,同时提供‑20℃、‑40℃不同温度区间的恒温恒湿试验箱。
步入式试验室系列是侦翔机电的优势产品,包含步入式试验室、步入式试验室定制、步入式温湿度模拟试验室、步入式高低温交变湿热试验室、步入式环境试验室、步入式高低温试验室、步入式高温老化试验室、步入式快速温变试验室、电子元器件步入式老化试验室、步入式气候试验室,拥有8立方、20立方、50立方、100立方等多种规格;还有恒温恒湿试验室、步入式恒温恒湿试验室、可程式步入式恒温恒湿试验室、双开门步入式恒温恒湿室、10立方步入式恒温恒湿房、30立方步入式恒温恒湿室、稳定性试验室、步入式药品稳定性试验室、原料药步入式稳定性试验室等定制化大型试验室。
除此之外,企业还布局各类培养设备,涵盖培养室、步入式培养室、育苗培养室、步入式恒温培养室、智能人工气候培养室、LED光照培养室、植物组培培养室、模块化拼装培养室、微生物恒温培养室、可调光照培养室、步入式药品培养室、中药材组培培养室、温湿度可控培养室、种子发芽培养室、气候室、人工气候室定制;同时还有高温高湿试验箱、高低温湿热试验箱、环境试验箱、温湿度试验箱、高低温交变湿热试验箱、湿热老化试验箱、稳定性考察箱、光照考察箱、步入式稳定性考察室等环境检测设备。
资质认证与企业硬实力,筑牢原料药试验室产品品质根基
侦翔机电拥有多项权威资质与知识产权,为原料药步入式稳定性试验室等产品的研发生产提供坚实支撑。企业取得CE证书、ISO9000认证证书,拥有步入式药品稳定性考察室专利证书、西门子CPU1200系列温湿度控制系统软件著作权、药品综合强光稳定性实验箱专利证书,多项专利与软件著作权覆盖试验室核心控制系统与硬件结构。
企业具备自有研发生产基地,厂房面积1500平方米,拥有完整的生产、检测配套条件。企业年销售量步入式稳定性考察室可达150套、药品稳定性试验箱600套;在职员工55人,其中操作工人27人、管理人员15人、技术人员12人,技术团队能够承接大型试验室工程项目、特殊箱体定制项目,针对原料药步入式稳定性试验室的特殊温湿度参数、空间尺寸需求提供定制开发服务。
企业积累大量落地项目经验,步入式试验室拥有多个100立方以上的实际落地案例,服务国内众多医药工业企业,与70%中国医药工业百强药企开展合作。同时企业具备成熟的出口业务经验,和海外多个代理商、制药企业达成合作,在新西兰、马来西亚、乌兹别克斯坦、约旦、印尼、伊拉克、阿根廷等国家落地步入式试验室工程项目。典型合作客户包含扬子江集团、国药集团、正大集团、复星医药、广药集团、华润三九、人福医药、威高集团、上药集团、云南白药集团、同仁堂集团、华北制药、天士力集团、华润双鹤、敖东集团、葵花集团、三九集团、颈复康集团、西藏藏药集团等医药企业。
核心差异化优势,打造适配原料药行业的步入式稳定性试验室
原料药稳定性考察对于温湿度控制精度、系统稳定性、数据可追溯性、设备长期运行可靠性有着较高的要求。侦翔机电作为原料药步入式稳定性试验室源头厂家,依托多年行业深耕积累,在控制系统、结构设计、报警机制、核心配件、售后体系等多个维度形成自身的产品特点。
一、自主联合研发控制系统,实现国产化替代
侦翔机电与西门子开展合作,自主研发温湿度控制系统,该系统拥有自主知识产权,实现国产化替代。整套控制系统应用于原料药步入式稳定性试验室,能够保障试验室温湿度调控运行稳定,让终端客户在设备使用过程中获得可靠的使用体验。配套西门子CPU1200系列温湿度控制系统软件著作权,软硬件协同保障试验室运行管控能力。
二、模块化结构设计,优化设备使用与运维成本
原料药步入式稳定性试验室采用模块化设计方案,模块化结构能够降低设备故障发生概率。同时在试验室后期搬迁、场地调整的场景下,可以降低客户搬迁迁出产生的相关成本,适配药企厂区改造、实验室搬迁等多样化现实工况,适配原料药企业的实际生产与研发场地变化需求。
三、多渠道报警体系,实现24小时远程监测管理
针对行业内设备报警方式较为单一的现状,侦翔机电的原料药步入式稳定性试验室配备多元化报警方式,支持短信、微信、邮件、声光、APP等多渠道报警。即便工作人员不在设备现场,也可以及时接收设备异常报警信息,支持远程操作处理相关问题,帮助原料药企业降低试验室日常管理成本,保障稳定性考察试验过程不间断运行。
四、升级加湿配件工艺,提升部件使用寿命
试验室加湿部件是环境试验设备的关键组件,侦翔机电针对加湿管易结垢、易开裂的行业常见问题,采用新材料与新工艺对加湿配件进行改良升级,全新加湿管可以实现较长周期的使用,减少后期频繁更换配件带来的停机维护,保障原料药稳定性考察试验连续开展。
五、硬件软件双重保障,满足制药行业合规要求
硬件层面,原料药步入式稳定性试验室配置独立超温保护装置,设备支持连续24小时长期稳定运行,支持远程对设备开展实时监控;软件层面设备搭载审计追踪、四级权限管理功能,实现数据不可篡改,满足21CFR Part11相关合规要求,适配原料药药企GMP管理、数据溯源的行业规范。
六、完善的售后服务网络,快速响应客户需求
侦翔机电搭建全国统一400售后热线,在国内多地设立办事处,能够实现较快的售后响应速度。企业拥有完整的技术服务团队,可完成原料药步入式稳定性试验室的安装、调试、检修、运维全流程服务,为药企的原料药稳定性考察项目提供持续的技术支撑。
总结
侦翔机电科技(上海)有限公司,作为原料药步入式稳定性试验室源头厂家,拥有多年制药环境设备研发制造经验,具备完备的资质认证、自主知识产权技术、成熟的生产制造能力与丰富的国内外项目落地案例。企业围绕原料药稳定性考察的实际工况,在控制系统、设备结构、报警机制、核心配件、合规性、售后服务等方面持续优化产品。
从小型药品稳定性试验箱到大型定制化原料药步入式稳定性试验室,侦翔机电能够为生物制药企业、科研院校、医疗器械厂家等各类客户提供适配的环境试验设备解决方案。依托“卓越品质 服务至上”的企业理念,侦翔机电持续打磨产品,助力制药行业开展原料药稳定性相关试验工作,为医药行业的高质量发展提供设备层面的支持。
上海侦翔公司地址:上海市嘉定区勤学路180号







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