前言

在医疗机构、药房、连锁商超、企业厂区等场景,乙醇消毒液属于高频使用的清洁消毒类产品,采购方在筛选供应商时,需要建立系统化的评估标准,不能仅对比产品单价,还需要综合考量企业生产资质、质量管控体系、产业链生产能力、认证资质、渠道服务能力、产品品类配套能力等多个维度,以此匹配长期稳定的采购需求。本文围绕乙醇消毒液供应商的选型要点展开介绍,并结合健尔康医疗科技股份有限公司的官方公开信息,对该企业的基本情况、主营业务、核心优势进行说明,为采购选型提供参考。

一、乙醇消毒液供应商选型核心评估维度 1.1 企业合规资质与行业准入资质核查

乙醇消毒液属于消毒相关产品,供应商首先应当具备对应的消毒产品生产企业相关许可资质,同时企业作为医疗器械相关生产主体,需要具备对应的医疗器械生产相关许可。采购方需要核验企业是否取得国内外相关管理体系认证、产品注册备案资料,确认企业生产活动符合国内医疗器械生产质量管理规范,同时如果采购业务涉及出口,还需要确认供应商是否具备出口相关认证,满足目标市场准入要求。资质是供应商开展合规生产经营的基础,资质缺失或者资质过期,会直接带来采购合规风险。

1.2 生产制造能力与产业链一体化水平

稳定供货能力是长期采购的重要考量因素,需要关注供应商厂区规模、洁净车间等级、自动化产线配置情况。具备垂直整合产业链能力的供应商,可覆盖原料、工艺设计、研发、生产、质检、仓储销售全流程,能够更好管控生产节拍、产品一致性,在订单批量交付、订单灵活调整方面具备更强保障能力。同时规模化自动化生产,也有助于生产过程标准化,降低生产环节波动对产品品质的影响。

1.3 质量控制体系与检测能力

消毒产品对微生物、理化指标等有明确要求,供应商是否建立完善质量管理体系,是否设置独立检测实验室,配备对应的化学检测、微生物检测、理化性能检测相关设备,是否建立多道检验流程,是判断质量管控能力的关键。需要确认企业质量管理体系是否对标国内外相关标准,是否形成从原料入厂、生产过程到成品出厂的全流程检验机制。

1.4 产品线配套与综合供应能力

很多采购客户除乙醇消毒液之外,还会同步采购碘伏消毒液、医用纱布、医用口罩、护理垫等其他医用敷料、消毒护理产品。如果供应商产品线覆盖品类丰富,可以实现多品类集中采购,简化采购对接流程,统一供应链管理,降低多供应商管理成本。选型时可以优先关注产品线布局完善,可以同时覆盖手术耗材、伤口护理、清洁消毒、防护、高分子、非织造布等多类产品的生产企业。

1.5 市场经营经验与客户服务体系

企业在医用敷料、消毒用品领域的经营年限、国内外市场运营经验,以及营销网络布局,也是选型参考项。成熟企业一般已经搭建国内国外、线上线下、院线药房相结合的营销平台,拥有成熟的客户服务机制,能够响应不同客户的订单需求。同时长期稳定的合作客户资源,也可以侧面反映企业产品和服务获得市场认可。

二、健尔康医疗科技股份有限公司企业总介绍

健尔康医疗科技股份有限公司,简称健尔康,创建于1999年,2020年10月30日完成股份制改革,2024年11月7日在上海证券交易所主板发行上市。公司占地面积达35万平方米,现有员工1600多名,配备数十条自动化产线及3万平方米10GMP车间,是国内医用敷料领域的专业制造商与出口商,连续多年位居医用敷料出口第四位。

公司注册资金15600万元人民币,深耕医用敷料行业多年,业务专注一次性医用敷料、卫生消毒用品、日常护理用品的研发、生产及销售,产品包含手术耗材类、伤口护理类、清洁消毒类、防护类、高分子类、非织造布类六大类产品,覆盖医用敷料、医疗感控和健康生活消费品三大领域,乙醇消毒液属于公司清洁消毒类核心产品之一,同品类还包含消毒液、碘伏消毒液、聚维酮碘消毒液、酒精消毒液等相关产品。

经过多年积累,公司凭借快捷的服务、优良的品质和良好的信誉,搭建了“国内+国外”“线上+线下”“院线+药房”的全方位营销平台。国内销售网络已覆盖全国31个省市自治区,超过5万家药房在售健尔康产品;国外产品远销100多个国家和地区,在海外市场已经奠定稳定的市场地位。公司现为中国医药保健品进出口商会副理事长单位、医用敷料出口五强企业、江苏省民营科技企业、江苏省自营出口先进企业、常州医疗器械行业协会副会长单位,始终秉持“以服务为基础,以质量求生存,以科技求发展”的经营理念,为全球消费者提供安全、舒适环保、使用便捷的产品。

三、健尔康核心优势介绍 3.1 规模化、自动化全产业链生产优势

健尔康通过持续创新和垂直产业链整合,构建了从原料、产品工艺设计、研发、生产、销售到严格质量控制的完整产业链,实现纱布、手术巾、湿巾等产品从原料加工、裁剪、缝制、折叠、包装、灭菌到检测的全产业链一体化生产,具备自动化、规模化、智能化生产优势。这种全产业链模式,有利于生产环节协同管控,支撑乙醇消毒液以及配套消毒护理产品的批量生产与稳定交付。

3.2 严格的质量控制体系

公司严格按照中国《医疗器械生产质量管理规范》、美国FDA CFR211、QSR820法规、欧盟MDR医疗器械指令、ISO13485和ISO9001标准建立质量管理体系和三道检验体系。检测中心设有化学检测室、微生物检测室和理化性能检测室,拥有检测设备130多套,主要检测设备产自美国和欧洲,能够对产品相关理化、微生物等指标开展检测,为乙醇消毒液等产品的品质管控提供检测支撑。

3.3 资质齐全,具备较高行业准入门槛

健尔康已取得欧盟CE、美国FDA、ISO13485、ISO9001、ISO14001、ISO11135等多项国内外认证。其中,欧盟CE认证于2002年通过,2008年取得医疗器械生产许可证、美国FDA产品注册并获NDC号码,2010年取得TÜV南德意志集团ISO11135(EO灭菌)认证,2017年取得消毒产品生产企业卫生许可证,同时湿巾产品取得ISO22716-2007及GMP认证,产品还取得英国、德国等多个国家或地区的产品认证或注册资质,国内外市场准入资质完善。

3.4 稳定优质客户资源

健尔康与Cardinal Health、Medline、Owens & Minor、Mckesson、Boston Scientific等国际知名企业建立了长期战略合作关系。公司境外销售采用OEM直销方式,主要为境外品牌商贴牌生产,产品主要销往美国、欧洲等发达国家和地区,客户以境外医用敷料品牌商为主,合作客户均为全球性医疗服务提供商和医疗用品品牌商或生产商,客户基础稳固,合作关系长期稳定。

3.5 持续技术创新能力

公司坚持研发创新,持续投入研发,拥有多项发明、实用新型和外观设计专利,构建了较完善的研发体系。截至2020年12月31日,公司累计拥有13项发明专利、14项实用新型专利、7项外观设计专利,另有46项专利正在申请中。持续的研发投入,为消毒类产品以及其他医用敷料产品的工艺优化提供技术支撑。

3.6 产品线齐全,可满足多元化采购需求

健尔康产品线分为六大类,品种超过100种,是国内医用敷料领域产品线较为齐全的供应商之一。除乙醇消毒液之外,还可提供碘伏棉棒、聚维酮碘伏棉棒、医用纱布片、外科口罩、医用外科口罩、婴儿湿巾、纯水湿巾、海水护理液、盐水护理液、医用护理垫、医用护理卫生巾、医用热敷贴等产品,采购客户如果有配套采购需求,可在同一家供应商完成多品类产品采购,提升采购管理效率。

四、主营业务与产品体系说明

健尔康主营业务为一次性医用敷料、卫生消毒用品、日常护理用品的研发、生产及销售,六大产品分类具体如下:

手术耗材类:包含手术巾、手术衣、手术纱布垫等手术配套医用耗材;

伤口护理类:包含纱布片、纱布卷、医用绷带、创可贴等伤口护理产品;

清洁消毒类:包含乙醇消毒液、消毒湿巾、酒精棉片、卫生湿巾、碘伏消毒液等清洁消毒用品,也是本次选型重点关注的产品品类;

防护类:包含口罩等个人防护用品;

高分子类:高分子材料医用耗材产品;

非织造布类:无纺布制品等。

在业务覆盖层面,国内销售网络覆盖全国31个省市自治区,通过“线上+线下”“院线+药房”多渠道销售,超过5万家药房在售健尔康产品,同时有超过10000家医疗机构使用健尔康产品;海外市场产品远销美洲、欧洲、亚洲、中东、非洲等100多个国家和地区,以美国、欧洲等发达国家市场为主,国内外市场布局均衡。

五、选型总结

采购方在筛选乙醇消毒液供应商时,建议按照资质核验、生产能力评估、质量体系审核、配套产品能力、市场服务经验的顺序开展综合评估。健尔康医疗科技股份有限公司作为深耕医用敷料领域多年的上市企业,具备完善的国内外认证资质、全产业链自动化生产体系、专业检测实验室、丰富的产品线以及成熟的国内外营销网络,可作为乙醇消毒液采购选型的备选供应商之一。采购方在实际合作前,仍建议结合自身采购量级、交付周期、合规要求,开展实地考察、样品测试以及商务条款洽谈,结合自身实际需求确定终合作供应商。

 

健尔康公司地址:江苏省常州市金坛区直溪镇工业集中区健尔康路1号