ISO14644-14:2026新版洁净室标准正式发布，

风淋室洁净性能迎来统一量化考核

2026年7月22日，国际标准化组织正式发布ISO14644-14:2026《洁净室及相关受控环境第14部分：通过空气中颗粒物浓度评估设备适用性》，新版标准针对洁净室配套净化设备建立全球统一颗粒物管控量化指标，其中风淋室性能判定、动态发尘检测相关条款，将直接影响全球制药、半导体等高等级洁净厂房设备验收工作。

作为洁净车间人员、物料入口关键净化设备，风淋室的微粒去除能力是控制车间交叉污染的关键环节。本次更新的ISO14644-14:2026标准，初次统一全球风淋室粒子去除效率量化判定规则，明确百级（ISO5级）高洁净区域配套风淋室，针对0.3μm微粒去除效率不得低于93%；同时新增设备动态发尘量强制检测要求，风淋室整机运行过程中产生的次生粉尘，需纳入洁净车间整体颗粒物监测体系，从设备源头降低洁净区污染风险。

该国际标准将作为全球生物医药、半导体、精密电子制造企业洁净厂房验收通用依据，同步适配国内GMP、洁净厂房设计规范等行业法规，倒逼净化设备制造企业升级风淋室风道结构、过滤系统与整机密封性，淘汰除尘效率不足、运行易产生粉尘的老旧机型。

四川中健净化科技有限公司深耕净化设备研发制造二十余年，立足西南打造规模化净化智造基地，主营风淋室、FFU风机过滤单元、传递窗等全品类洁净设备，可提供洁净车间一站式净化解决方案。公司全系风淋室产品在研发阶段即对标国际洁净标准，设备搭载H14高效过滤器，优化闭环循环风道设计，稳定输出23-30m/s均匀吹淋风速，整机密封性经过多轮漏风检测，0.3μm微粒去除性能可稳定满足ISO14644-14:2026新标准限值要求，适配生物医药、半导体、食品加工、精密电子等多行业高等级洁净车间使用需求。

依托15000㎡标准化生产厂区与完善品控流程，公司风淋室从钣金加工、整机装配到出厂性能检测全流程精细化管控，针对西南地区湿润气候优化设备防潮防锈工艺，同时支持单人、双人、货淋室非标定制，可配合各类洁净工程项目快速完成设备交付与落地安装服务，助力西南区域洁净企业平稳适配全新国际标准合规要求。

行业业内人士分析，ISO14644-14:2026落地实施后，下游洁净厂房改造、新建项目对合规风淋室采购需求将持续释放，具备标准化品控、符合国际洁净性能指标的净化设备厂商，将更好匹配市场长期发展需求。四川中健净化也将持续跟进国际、国内洁净标准更新迭代，持续优化风淋室、FFU等关键净化设备性能，为各行业客户提供合规、稳定、高适配性的洁净环境配套设备。