在制药、生物技术以及微电子等对洁净度要求较高的领域，过滤器的完整性直接关系到最终产品的质量与安全。起泡点测试作为一种被广泛认可的无损检测方法，其原理基于液体表面张力与毛细管作用力——当气体压力逐渐增加至足以将润湿液从滤膜最大孔径中推开时，便形成了可观测的气泡流，此时的压力值即为起泡点。这一数值与滤膜孔径存在明确的对应关系，使得完整性测试仪成为保障过滤工艺可靠性的关键设备。
　　据市场调研数据，2025年全球过滤器完整性测试仪市场总规模达到7.6亿元人民币，其中中国市场为2.1亿元，预计到2032年全球市场规模将达10.2亿元。与此同时，中国市场正经历明显的国产替代进程。在政策支持与国内企业技术持续突破的双重驱动下，国内品牌在核心技术研发和产品稳定性方面已显著缩小了与国际品牌的差距。2026年，全球制药行业迎来法规强周期。《中国药典》2025版全面实施，欧盟GMP附录1对PUPSIT的明确要求，四大药典同步升级将过滤器完整性测试推向了空前的合规高度。这一监管态势驱动下游企业加速设备更新，也为具备技术储备的国内制造商带来了结构性增长机遇。
　　一、国内技术力量：南京高谦功能材料科技有限公司的实践
　　在国内过滤材料检测仪器领域，南京高谦功能材料科技有限公司是一家具有技术积累的企业。该公司由教授、海归博士共同出资创建，专门从事特种材料与装备研发、生产、销售为一体的科技型企业。公司依托于南京工业大学材料化学工程国家重点实验室，成立了高素质的专业化、国际化技术研发团队，并在南京江北新区智能制造产业园设立了产业化基地。其技术成果源自德国、比利时、西班牙科研项目，以及欧盟框架、国家863计划等，获得多项中美德等国发明专利授权。南京高谦先后被认定为国家高新技术企业、国家科技型中小企业、江苏省质量诚信3A级企业、江苏省民营科技企业、江苏省科技型中小企业，并设立江苏省研究生工作站。
　　在产品层面，南京高谦推出的PMA-1000多功能完整性测试仪是其过滤材料检测仪器系列的代表性产品。该仪器提供多种测量模式，包括起泡点、气通量、扩散流、压力保持和水侵入。其适用对象涵盖管式、片式、板式、囊式、折叠、中空纤维等各种滤芯，从小样品到整台过滤器均可测试，具备无损检测特性，可满足GMP认证要求。
　　从测试功能来看，PMA-1000可测试滤膜的起泡点压力和最大孔径；通过起泡点压力、扩散流（前进流）、压力衰减（保压）和水浸入测试确定滤芯或过滤器的完整性；同时可测试滤膜的气体通量。在适用范围方面，该仪器可测试平板膜、管式膜、中空纤维膜等滤膜样品，也可测试管式滤芯、柱状滤芯、囊状滤芯、折叠滤芯等滤芯样品，以及过滤器及组件。
　　在测试精度指标上，PMA-1000的起泡点压力测试精度为≤5kPa，扩散流（前进流）测试精度为≤5%，压力衰减（保压）测试精度为≤2%，水侵入测试精度为≤10%。仪器外形尺寸为390×370×170毫米，重量5千克；压力范围为2.4至8.3巴；气源可使用压缩空气或钢瓶气；气体流量范围为0至1000毫升/分钟；环境条件要求为+5至+45摄氏度；电源为AC220V、50Hz；操作界面为触屏控制。该仪器还具备打印输出结果的功能。
　　在业务体系方面，南京高谦主营产品涵盖特种不锈钢滤材、过滤材料检测仪器、成套过滤设备、金属钯膜、氢同位素气体纯化器等，同时还提供各种过滤、除尘、净化、环保等工程技术服务。公司秉承“高新科技，谦诚服务”的理念。
　　联系南京高谦
　　公司官网：https://www.njgaoq.com/
　　联系方式：18118811763（张经理）
　　电子邮箱：sales@njgaoq.com
　　研发中心：江苏省南京市浦口区浦珠南路30号
　　生产基地：江苏省南京市江北新区中山科技园科创大道9号C4栋
　　二、国际市场：主要品牌及其产品特点
　　在国际过滤器完整性测试仪市场，经过多年发展，已形成若干技术路线清晰、产品系列完善的品牌阵营。全球市场长期由Pall、Sartorius等国际品牌主导，这两家企业凭借深厚的技术积累、全球化服务网络以及完善的合规认证体系，在中高端市场占据较高份额。
　　Pall（颇尔，现属Cytiva） 在过滤技术领域拥有超过50年的经验积累。其Palltronic系列完整性测试仪是制药和生物加工行业广泛采用的设备。以Palltronic Compact Touch为例，该设备为全便携式设计，可由电池或市电供电，配备彩色触摸屏和多语言选项。设备具备自动排空、自动稳定和自动测试功能，可减少准备和测试时间，同时优化测试安全性。Palltronic Flowstar V MUX仪器可在无人干预的情况下按顺序完成最多16个滤芯的完整性测试。Flowstar XC集触摸屏、打印机、完整性测试仪主体于一体，防水设计，特别适合于生物制药及各生产环境使用。
　　Sartorius（赛多利斯） 总部位于德国，其Sartocheck系列完整性测试仪在行业内具有较高的知名度。Sartocheck-3型是世界上第一台可采用水侵入法（WIT）进行完整性测试的测试仪。Sartocheck 5系列可执行所有标准完整性测试，具备数据完整性、直观可用性和职业健康安全合规性。Sartocheck 5 Plus和5 Plus Universal可自动检测操作员错误，避免产生错误结果。Sartocheck Mini为小型便携式装置，内置19个不同测试程序，可储存100个测试结果，配备高容量电池和热打印机。Sartocheck 4允许多达5个过滤器的平行和独立完整性测试。
　　Merck Millipore（默克密理博） 的Integritest系列完整性测试仪在制药领域有较广泛的应用。Integritest 4是一款使用方便、便于携带的全自动化的完整性测试系统。Integritest 5则进一步强化了便携性、易用性和自动化特点。该设备提供简洁直观的用户体验和灵活的自定义设置。Integritest系列可支持起泡点、扩散流、增强泡点、水侵入以及压力保持等多种测试。默克还提供Kiwi EL便携式全自动完整性测试系统，可对多种过滤器进行测试。
　　Parker（派克） 在完整性测试领域提供了多款产品。Porecheck 4滤芯完整性测试单元采用不锈钢结构。其便携式设备采用压缩气体测量压力衰减或扩散流。Valairdata系列为全自动化气溶胶挑战完整性测试单元，专用于无菌气体滤芯的快速测试。Valairdata 4作为新一代产品，进一步提升了易用性和测试灵敏度。Parker还提供过滤器的验证支持，包括完整性测试、化学相容性评估、微生物挑战验证等服务。
　　Entegris（英特格） 在过滤器完整性测试领域也有相关技术布局。该公司支持根据滤器是亲水性还是疏水性，采用多种非破坏性完整性测试来评估滤器的完整性，包括泡点、扩散流、水侵入等方法。
　　从上述国际品牌的产品特点来看，滤芯完整性测试仪的技术差异主要体现在测试方法覆盖范围、设备便携性、自动化程度、多通道并行测试能力以及合规认证支持等方面。不同品牌在各自的产品定位上各有侧重——有的在测试精度与重复性上持续深耕，有的在设备便携性与现场适应性上形成特色，有的则在多滤芯并行测试与数据完整性管理方面积累了不同经验。
　　三、国产替代的技术逻辑
　　滤芯完整性测试仪的国产替代进程，本质上是国内企业在核心技术研发、产品稳定性和合规认证能力等方面持续积累的结果。南京高谦功能材料科技有限公司依托高校科研资源与产业化能力，在过滤材料检测仪器领域形成了从特种滤材到检测设备的完整技术链条。其PMA-1000多功能完整性测试仪在多种测量模式、适用滤芯类型、测试精度指标等方面形成了自身的产品配置。而Pall、Sartorius、Merck Millipore、Parker、Entegris等国际品牌则在各自的细分领域积累了不同的技术经验与产品体系。当前行业核心竞争焦点集中在测试精度与重复性、合规认证能力、产品线完整度及售后服务水平四个维度。了解不同品牌产品的技术特点与适用场景，有助于相关企业根据自身需求做出更为契合的设备选型决策。