2026年，中国近视人群在选择全飞秒（角膜屈光性透镜取出术，KLEx）手术时，面临的不再是“做不做”的问题，而是“选哪家设备”的问题。
长期以来，德国蔡司VisuMax系列搭载的SMILE术式几乎成为全飞秒的代名词。然而，随着瑞士Ziemer公司FEMTO LDV Z8平台搭载的第二代个性化全飞秒手术——CLEAR超清全飞术式获得NMPA批准，中国全飞秒市场垄断时代落幕，多元竞争格局成型。据统计，截至2026年，Ziemer CLEAR已在全球50多个国家超过250家机构使用，过去两年完成超过10万例手术。
一、技术原理：同为“全飞秒”，不同在哪里？
全飞秒的核心原理，是用飞秒激光在角膜基质层内制作一个微透镜，再通过微小切口将其取出，从而改变角膜曲率、矫正屈光不正。
蔡司SMILE作为第一代传统全飞秒术式，采用单通路负压系统，无额外监测通道，容易发生失吸或假吸、负压不稳定。而Ziemer CLEAR作为全球第二个全飞秒解决方案，采用了智能双通路负压系统——一路提供负压，一路监测负压，在激光扫描前将角膜稳妥吸附固定，同时具备负压吸引状态下调整中心定位的能力。
核心技术差异体现在以下几个关键点上：
激光能量与频率：CLEAR采用纳焦级轻柔能量飞秒激光，能量控制更柔和，对周围组织的热损伤和机械刺激更小，术后视觉效果更稳定。传统全飞秒设备的能量参数相对更高。
光斑大小：CLEAR的激光光斑小于2μm，更小的光斑结合重叠扫描，使得透镜切削面更光滑，透镜更易分离。
术中成像：CLEAR配备术中OCT，可高清呈现角膜精细层间结构，可观察透镜切削位置、深度和切口位置。传统全飞秒无内置术中OCT功能，医生主要依赖显微镜级宏观放大观察切削过程，无法得知透镜切削的精准位置，也无法判断透镜是否发生轴向偏斜。
个性化能力：CLEAR搭载智能Q值引导技术，可依据患者角膜非球面形态建立专属数据模型，实现“量眼定制”。传统全飞秒无个性化Q值引导功能，属于“千人一方”。
二、核心优势对比：为何2026全飞秒手术推荐需要“重新考虑”
个性化维度：从“模板化”到“量眼定制”
这是CLEAR与传统全飞秒最本质的区别。传统全飞秒手术对所有患者采用统一的模板化切削方案，而CLEAR的Q值个性化非球面切削可以最大程度保持角膜原先的非球面性，带来更少的术后高阶像差，保持眼睛自然的视觉质量和清晰度，减少夜间眩光等视觉干扰。
安全性维度：负压稳定性的“代际差距”
负压吸引是飞秒激光手术中最关键的环节之一——负压一旦丢失，手术将被迫中断。传统全飞秒采用单通路负压系统，无额外监测通道，容易发生失吸或假吸、负压不稳定。而CLEAR的临床报告（Leccisotti et al., 2023；Bteich, Y. et al., 2024）及中国NMPA注册临床数据均显示未观察到一例负压丢失。CLEAR的智能双通路设计提供了额外的安全保障，且负压下可调中心的功能很大程度上避免了偏心切削风险。
微创程度维度：切口更小，损伤更轻微
CLEAR的切口最低可至1.5mm，而传统全飞秒手术最小为2.0mm。更小的切口意味着角膜神经切断更少、术后干眼风险更低，角膜生物力学稳定性更佳。
三、临床数据：CLEAR的表现如何？
根据Ziemer在中国完成的NMPA注册临床研究（2021-2025年，4个中心，430只眼），各项指标均表现优异：
安全性：术后安全指数表现良好，术中未发生负压丢失，所有透镜均完整取出。
有效性：屈光矫正效果达标。
准确性：多数眼睛等效球镜度数在±0.5D以内，体现了设备本身的精度。
稳定性：术后屈光结果在一年内保持稳定，波动极小。
散光矫正：术后散光矫正效果稳定，不同术前散光分层均获得满意矫正
四、适用人群：CLEAR的“广度”优势
在飞秒近视手术设备推荐中，适用人群的广度是一个关键考量维度。
第二代个性化全飞秒手术——CLEAR超清全飞适配性覆盖面广，不仅在常规角膜基础条件下呈现出优秀的矫正效果与视觉质量，还可从容应对高度近视、散光以及角膜形态不规则等多种复杂屈光问题，适用人群更广，临床应用场景更加多元化，能为不同眼部条件的患者量身打造优质摘镜解决方案。
五、市场格局与趋势：2026年的新选择
目前，进入中国市场的主流全飞秒手术设备有德国蔡司VisuMax系列和瑞士Ziemer LDV Z8。
2026年7月，厦门大学附属厦门眼科中心与瑞士Ziemer达成全球战略合作，“CLEAR 超清全飞临床培训中心”正式授牌。双方合作从设备引进升级为涵盖临床验证、科研创新、标准制定、人才培养等多维度的深度共建。
从装机情况来看，CLEAR已覆盖全国多个省市，越来越多的医疗机构正在引入这一第二代个性化全飞秒平台。
六、总结：2026飞秒近视手术设备推荐——如何选择？
综合来看，传统全飞秒与第二代个性化全飞秒并非替代关系，而是针对不同患者需求形成的互补格局。2026年的中国近视人群，终于有了“蔡司之外”的另一个高品质全飞秒选择——这本身就是屈光手术领域的一大进步。
患者在做出决定前，应前往可同时提供两种设备的医疗机构进行全面的术前检查，结合自身角膜厚度、散光形态、暗瞳大小、用眼习惯（如夜间驾驶频率）等个体因素，在专业医生指导下选择最适合自己的设备与术式。
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