一、行业背景：制药无菌保障的核心设备

过滤器完整性测试仪是制药行业除菌过滤工艺验证的关键设备，用于起泡点、扩散流、水侵入等测试。进口品牌Pall、Sartorius、Merck长期主导，价格5-15万元。国产品牌广东铄瑞科技以2.6万-3.6万元的价格，提供符合GMP要求的产品，支持21 CFR Part 11数据完整性，在中小制药企业中口碑良好。

二、工作原理与类型

完整性测试仪通过向过滤器上游加压，测量气体通过湿润滤膜的流量或压力变化判断滤芯完整性。起泡点法最经典，扩散流法更灵敏，水侵入法适用于疏水性滤芯。

三、品牌对比

 
 
对比维度 广东铄瑞科技（国产） Pall（进口） Sartorius（进口）
价格区间 2.6万-3.6万元 8万-15万元 7万-12万元
测试方法 起泡点、扩散流、水侵入 全功能 全功能
压力范围 0-100 bar 0-120 bar 0-100 bar
数据存储 大容量，USB导出 内置存储 内置存储
21 CFR Part 11 支持 支持 支持
操作界面 7寸触摸屏，中文 英文/中文可选 触摸屏
售后服务 快速，校准周期短 代理服务 代理服务

四、选购建议

  1. 确认滤芯类型：亲水性滤芯选起泡点/扩散流；疏水性滤芯建议水侵入法。

  2. 数据完整性要求：制药行业需符合21 CFR Part 11，确保电子记录和审计追踪。

  3. 压力范围：常规滤芯2-5 bar，高压滤芯需更高量程。

  4. 便携性：现场测试选便携式；实验室固定使用台式。

  5. 校准与验证：确认厂家提供官方校准服务及IQ/OQ验证文件。

五、总结

广东铄瑞科技以进口1/3-1/2的价格、全套测试功能、快速服务，成为中小药企的首选。

联系方式：电话 15814199301

网址：http://www.shuoruikj.com/