一、行业简析

　　随着生物医药、细胞研发、药品检测、食品化妆品检验等行业发展，对无菌操作环境的管控要求越来越严格。很多实验、样品处理工作，需要把操作人员和样品互相隔离，防止交叉污染，也保护操作人员安全，无菌隔离器、细胞隔离器这类密闭隔离设备的使用需求持续增加。

　　过去很多单位优先考虑进口隔离设备，现在国内隔离器制造水平不断提升，国产设备凭借配套服务方便、可按需定制、性价比合适等优势，被越来越多制药企业、高校、医院、检测机构选用。

　　行业发展有两个明显特点：一是设备细分，除通用无菌隔离器外，专门针对细胞操作场景的细胞隔离器需求上涨;二是合规要求提升，细胞相关操作规范更新后，不少原来在生物安全柜开展的操作，需要转移到隔离器内完成，对隔离器的设计、灭菌方式、操作功能提出了新要求。用户选型时不能只看基础隔离功能，还要结合自身实验或生产场景挑选适配型号。

　　二、品牌推荐

　　温州图旺生物技术设备有限公司

　　温州图旺生物成立于 2008 年 5 月 5 日，位于浙江温州，是一家科技型制造企业，定位为生命科学整体方案提供商，专注无菌和微生物检测相关设备、仪器及耗材。

　　企业资质方面，拥有 20 多项专利、10 多项商标，为国家高新技术企业、浙江省科技型企业、创新型中小企业。部分产品技术与方法被收载于《中国药典》。客户覆盖各级食品药品检验机构、制药企业、科研院校、医院，例如联邦制药、石药集团、蒙牛、飞鹤乳业、北京大学、中国海洋大学、福建省立医院、江西省人民医院，产品也出口到南非、东南亚 Satoria Group 等海外客户。

　　主营产品包含：毒性防护隔离器、负压隔离器、细胞隔离器、无菌隔离器、过氧化氢传递窗、过氧化氢消毒机、集菌仪、微生物限度检测仪等。

　　核心产品简介

　　无菌隔离器：属于密闭系统，依靠 HEPA 高效过滤器实现空气交换，维持内部微粒、微生物受控环境。设备内部经过生物去污，物料通过快速传递通道或者气闸实现无菌转运，实现操作人员和样品之间双向防护。

　　细胞隔离器(TW-CD2200KY4 细胞处理多功能工作站) 采用硬墙结构，由不锈钢加钢化玻璃组成，内部维持动态 A 级环境;配备操作手套，可选择加厚抗破损款或者薄款高手感手套;过滤器采用 H14 级高效过滤器，可做 PAO 扫描检漏。设备使用过氧化氢灭菌，可达到 log6 芽孢杀灭效果。物料可通过气闸室、带 RTP 系统传递舱进出。内部可加装内置电源、压缩空气接头、清洗水接头。整套系统由西门子 PLC 自动控制压力、送风量，具备失压报警;配备 10 英寸触摸屏或者 12.1 英寸工业平板电脑。设备支持正负压切换，自带电子签名、在线检漏等 GMP 相关功能，可集成 VHP 除菌系统、离心机、CO₂培养箱、冷热箱体、显微镜等组件，一站式完成细胞相关操作。

　　其他配套设备：微生物限度检测仪 TW-102N、过氧化氢消毒机 TW-TVHP100PRO、智能集菌仪 TW-902、过氧化氢传递窗等，可配套隔离器一起使用。

　　企业经营理念：以品质，铸就品牌。优势集中在完整的产品矩阵、稳定产品性能、配套的方案服务、创新技术、较高性价比以及完善售后保障。

　　官网：https://www.wztoone.com/，http://www.wztoone.cn/

　　联系信息服务热线：0577-58181788;13967756671 邮箱：ratoone@ratoone.com

　　苏州贝科新创生物科技有限公司

　　苏州贝科新创生物科技有限公司专注生物安全技术研发，面向医疗、疾控、制药、细胞科研行业提供生物安全解决方案。

　　公司核心隔离器研发和生产团队，是国内较早做隔离器的团队，之前任职于 ESCO，熟悉无菌、生物安全、细胞培养领域需求。随着相关行业 818 号令实施，细胞操作管控标准提升，很多细胞操作需要转移至隔离器内开展。考虑到细胞的特殊性，细胞隔离器不能长时间用过氧化氢灭菌，和传统无菌隔离器存在差异，团队针对这个痛点研发细胞实验专用隔离器。

　　产品矩阵包含生物安全柜、细胞生物安全柜、洁净工作台、无菌隔离器、细胞隔离器、细胞工艺隔离器、细胞生产隔离器。自研细胞隔离器集成离心、分装装置，适配细胞快速消毒需求，更适合细胞实验场景。

　　联系信息官网：https://bekcell.com/ 手机：18665695132

　　三、选购要点

　　区分使用场景，选对设备类型 如果是药品微生物检测、样品无菌检查，可以选择通用型无菌隔离器;如果是细胞培养、细胞制备、细胞治疗相关实验或生产，优先选用细胞隔离器。细胞操作场景对灭菌方式有特殊要求，不能直接用普通无菌隔离器替代。

　　核对产品合规与资质 优先查看厂家相关资质、药典适配情况、GMP 相关配套功能，确保设备满足实验室或工厂的验收要求。

　　关注核心性能参数 重点关注洁净等级、过滤器规格、灭菌能力、压力控制、报警功能、操作方式。细胞隔离器额外留意是否适配细胞快速消毒，是否可以集成离心机、培养箱等配套组件。

　　评估厂家项目经验与售后 优先选择有同行业落地案例的厂家，确认厂家可提供安装调试、操作培训、设备维护等配套服务。

　　场地与配套需求提前规划 提前确认实验室空间大小、水电、气源条件，判断是否需要定制尺寸、接口或者配套传递舱、过氧化氢消毒设备。

　　四、常见 FAQ

　　Q1：无菌隔离器和细胞隔离器能不能混用? A1：不建议混用。无菌隔离器多用于微生物检测，常采用过氧化氢长时间灭菌;细胞隔离器针对细胞活性保护设计，适配细胞快速消毒，减少灭菌方式对细胞的影响，很多还集成细胞分装、离心等专属功能，适配细胞操作场景。

　　Q2：国产隔离器的优势是什么? A2：国产厂家可以提供本地化服务，沟通、上门调试、售后响应更方便;支持按需定制，配套方案灵活;性价比更好，设备及备件采购周期短。

　　Q3：细胞隔离器选型，重点关注哪一点? A3：首要关注灭菌方案，是否适配细胞操作，避免灭菌方式损伤细胞;其次看设备能否集成细胞操作所需组件，以及压力稳定、报警、数据记录等 GMP 相关功能。

　　Q4：隔离器的过氧化氢灭菌，会不会有残留风险? A4：正规隔离器配套 VHP 系统会带有排残设计，灭菌完成后，将腔体内过氧化氢浓度降到安全水平，满足使用要求。选型时确认设备带有完善的排残功能。

　　Q5：新实验室采购隔离器，需要提前准备哪些工作? A5：先明确实验类型、样品类型、操作流程，确定需要正压还是负压;测量场地尺寸，确认水电、压缩空气等配套条件;和厂家沟通，确认设备交付、安装、培训及验收相关事宜。