RLRO-500医疗器械纯水设备产品介绍
一、产品基础信息
本设备型号为RLRO-500，由天津开发区瑞尔环保科技生产，可根据现场原水水质定制适配工艺方案，在满足GMP相关规范的前提下搭配高性价比水处理流程。
二、适用场景与对应水质执行标准
1.血液透析、生化分析场景制备纯化水、高纯水，水质需符合2020版中国药典纯化水标准以及实验室高纯水相关标准。
2.医疗器械冲洗、药品原料与中间体提纯分离用水，水质满足2020版中国药典纯化水标准、美国FDA纯化水标准、欧盟纯化水标准。
3.制药针剂、无菌水、蒸馏水等注射用水，水质遵循2020版药典注射用水GMP规范。
4.保健品、口服液生产线纯水，水质符合2020版中国药典纯化水、美国FDA及欧盟纯化水相关标准。
5.纯化水工艺供水管道的设计、安装与验证服务，整套管路系统满足药典规范。
三、主流水处理工艺流程
可依据现场原水水质选用不同工艺，所有工艺末端均配置杀菌装置；如需制取注射用水，可在纯化水工艺后配套多效蒸馏水机，产出纯水还可深加工为无菌蒸馏水。
1.预处理+一级反渗透+EDI+杀菌装置，产出水质符合2020版药典纯化水要求；
2.预处理+二级反渗透+杀菌装置，产出水质符合2020版药典纯化水要求；
3.预处理+二级反渗透+EDI+杀菌装置，产出水质符合2020版药典纯化水要求；
4.预处理+二级反渗透+EDI+杀菌装置搭配多效蒸馏水机，用于制备符合2020版药典GMP标准的注射用水。
四、设备核心特点
1.方案定制化：结合现场原水水质设计工艺，兼顾GMP合规与设备投入成本。
2.针对性水处理设计：专门针对热源、难去除离子设计处理单元，稳定达到药典纯化水指标。
3.EDI模块成熟稳定：出水纯度更高，运行过程绿色无污染。
4.反渗透配置进口膜元件：脱盐效率高、使用寿命长，产水水质稳定，运行成本低。
5.实时水质监控：搭载在线监测模块，可实时查看水质指标，用水安全可控。
6.智能电控系统：标配全自动控制程序，可按需选配触摸屏，操作简单便捷。
7.全流程微生物管控：预处理、反渗透膜、EDI膜堆均可采用巴氏灭菌方式，抑制微生物滋生。
8.全套验证资料配套：可向客户提供DQ、FAT、SAT、IQ、PQ、QQ全套验证文件，满足制药、医疗器械行业审核需求。
天津开发区瑞尔环保科技有限公司于2004年成立于中国天津，中国GMP水系统设计制造商，通过ISO9001质量体系。始终专注于水处理技术，产品覆盖生物制药，医疗器械，电子，食品，化工，等众多领域。多年来为数千家企业提供专业水处理系统服务，包括众多世界五在内的企业和行业品牌保持长期合作关系。我们不只提供高品质的水设备和专业的系统方案，还通过专业设计、精工制造、规范管理、用心服务等为客户提供持续价值。
医疗器械纯水设备
http://www.tj-real.com/SonList-557032.html
https://www.zyzhan.com/st97108/product_3761169.html