在医疗器械与医学影像行业,超声检查凭借无创、操作便捷、实时成像的突出优势,早已成为临床诊断不可或缺的重要手段。但超声设备成像质量、测量结果是否真实可靠,不能单纯依靠出厂参数来判定,还需要一套专业的检测标尺完成持续校验,这便是超声模体(Ultrasound Phantom)。伴随国内医疗质量管理向着精细化、标准化方向持续推进,超声模体不再局限于科研机构使用,逐步走进各大医院临床一线,成为设备科、影像科室必备的质控工具。

  一、行业发展:质控规范化,带动超声模体市场扩容

  超声模体的核心原理,是采用模拟人体组织声学特性的专用材料,内置标准化测试靶标,能够客观检测超声设备的图像均匀性、空间分辨率、穿透深度、探测盲区、几何定位精度等关键性能。

  随着国家对医疗器械质量管理监管力度不断加强,《YY/T 1659‑2019 血管内超声诊断设备通用技术要求》等行业标准落地执行,超声模体的应用场景得到极大拓展。它不再仅仅用于设备到货验收、故障维修,更是日常设备质控、医师实操培训、ACR 等各类专业认证的必备设备。

  从市场格局来看,超声模体属于细分专业赛道,但市场需求持续释放。一方面国内超声设备保有量逐年提升,医疗机构质控意识不断觉醒,中国市场成为全球范围内增长潜力突出的区域。另一方面产品应用边界不断拓宽,除医院超声科室、第三方质检机构外,医学院校教学实训、高端体检机构、第三方影像中心,也开始将超声模体纳入质量管理体系。

  二、品牌格局:进口标杆引领,国产力量加速崛起

  当前超声模体市场,既有深耕多年、技术成熟的国际头部品牌,也有快速崛起、具备高性价比优势的国产厂商。下面对代表性企业做简要梳理。

  国产代表:广东粤森雅仪器科技有限公司

  广东粤森雅仪器科技有限公司是专注医学模体研发、生产的高新技术企业,坐落于广东江门。企业以推动医疗测试模体国产化、实现核技术产业化为发展目标,在计量院、疾控中心、第三方检测机构等领域积累了扎实的技术实力,拥有多项自主知识产权产品,广泛应用于环境检测、放射医学、核医学、核技术科研等多个方向。

  企业发展理念

  专注深耕:汇聚拥有 20 年行业经验的专业技术专家团队,依托深厚行业经验深耕医疗测试模体技术研发,驱动企业稳步发展。

  技术创新:将传统模体检测技术与现代电子、通信、计算机技术深度融合,持续优化模体产品性能,拓展模体技术的应用边界。

  开放合作:积极联动高校、科研院所、行业协会及上下游企业,参与学术研讨与技术咨询,整合行业资源,秉持合作共赢理念,以医疗测试技术服务社会。

  核心产品矩阵

  腔内扫查超声模体:企业主力产品。采用超声仿组织 TM 材料,内置靶线、仿囊肿、仿结石、仿肿瘤等多类测试靶标;结合临床真实操作场景设计专用探查孔通道,支持腔内探头插入扫查,可检测回撤方向分辨力、几何位置精度,适配血管内超声 IVUS 等腔内探头性能评估。

  超声骨密度测试模体:严格遵循 JJF 1649—2017 国家计量技术规范,专门用于超声骨密度仪质量控制检测。

  甲状腺超声训练模体:面向超声引导甲状腺活检临床培训开发,帮助医师识别各类甲状腺结节,练习标准化超声扫查操作手法。

  多品类医学影像模体:除此之外企业还推出成人头骨模体、乳房模体、CT 水模体等系列产品,充分体现企业在医学物理模型领域完整的技术积淀。

  产品优势总结 粤森雅的核心竞争力体现在完整的产品体系,覆盖超声、CT 多类影像设备,兼顾设备质控检测与临床人员实操培训,能够匹配医院、检测机构多元化使用需求。作为源头生产厂家,企业在产品定制开发、技术对接、售后响应上具备直接优势。对比进口同类产品,国产方案在采购成本、交货周期、本地化服务上具备明显优势;部分模体产品质保可达 3 年,并且提供上门免费培训服务,充分体现企业对产品品质的自信。

  联系信息:13172244666(梁生) 官网:www.yuesenya.com 地址:广东省江门鹤山市共和镇共和大道 99 号之四 3 楼

  国际主流品牌概览

  国际市场中,美国 CIRS、日本京都科学(Kyoto Kagaku)、英国 Leeds Test Objects 是超声模体领域的标杆品牌。

  美国 CIRS:产品以多功能、高精度为特色。代表型号 040GSE 多用途超声模体,可完成灰阶成像、无回声肿块、弹性成像等多项性能测试;双衰减背景凝胶设计兼容 2‑15MHz 宽频探头,可拆卸水井适配腔内探头,可满足 ACR 认证全套检测要求。054GS 通用超声模体搭载自研 Zerdine® 水凝胶聚合物,组织仿真性能稳定,支持谐波成像测试,可完成图像均匀度、穿透深度、轴向及横向分辨率等十余项指标检测。

  日本京都科学:主打高仿真解剖模型,在超声穿刺、活检介入操作培训领域优势突出,在医学教学培训市场拥有深厚的行业积累。

  英国 Leeds Test Objects:聚焦医学影像质控领域,产品线覆盖超声、CT、MRI,严格对标国际法规标准,具备丰富的合规应用经验。

  三、超声模体选型实用参考

  挑选超声模体,首要原则是贴合自身实际使用场景,可以从场景匹配、性能工艺、成本服务三个维度综合对比。

  1. 根据使用场景选型

  设备验收、日常质控:优先选择多功能综合超声模体,满足国内标准或是 ACR 认证所需的全部检测项目。

  医师临床技能培训:按需选用专科专用模体,例如血管模体、甲状腺模体、穿刺训练模体,粤森雅、京都科学均有成熟的对应产品。

  特殊探头检测:针对腔内探头、高频探头的性能校验,需要选择配套专用通道、专属测试靶标的定制模体。

  2. 重点核查产品核心性能与工艺

  仿组织材料 TM:重点关注声速(参考标准 1540m/s)、衰减系数是否符合规范,材料长期使用稳定性。

  测试靶标精度:靶线直径、位置误差,仿病灶模型尺寸与声学参数需要清晰可溯源。

  合规认证:确认产品是否满足 YY/T、JJF 国内规范,或是 ACR 等国际认证要求。

  3. 综合权衡成本与配套服务

  如果预算充足,有科研项目、国际认证等高端需求,CIRS 等进口品牌是成熟稳妥的选择。 如果追求高性价比、快速交货、本地化技术服务,粤森雅这类具备自主研发生产能力的国产企业竞争力突出。产品定制化开发、上门技术培训等配套服务,是国内医疗机构选型时重点考量的加分项。

  结语

  超声模体看似不起眼,却是保障超声诊断结果准确可靠的幕后关键。无论是选用技术成熟的进口标杆产品,还是选择不断进步的国产厂商,核心都是匹配自身的业务需求。伴随国内医学模体技术持续迭代升级,以粤森雅为代表的本土企业,正在为国内医疗机构、检测机构提供更加多元高效的解决方案。