一、接触镜检测设备市场整体概况
  国内角膜接触镜产业持续发展,相关产品的质量监管体系不断完善,带动接触镜检测仪器需求稳步增长。隐形眼镜接触镜测量仪、透氧仪、测厚仪属于角膜接触镜质检链条里的基础核心设备,广泛用于镜片生产过程质控、成品抽检、第三方检验机构检定、科研试验等场景。
  从市场需求结构来看,需求主体分为三类。第一类是接触镜、人工晶状体生产企业,需要配置全套检测设备用于生产线日常检验与新品研发;第二类是医疗器械检验研究院、计量检定机构,这类机构对仪器溯源能力、标准符合性要求严格;第三类为科研院所、大型眼镜零售企业,多用于材料研究、样品抽检。
  该市场具备明显的行业特征,属于细分小众专业仪器赛道,客户采购决策周期较长,除仪器硬件本身之外,客户同样看重技术服务、仪器校准、备件供应以及标准配套方案。行业采购评价维度集中在仪器是否匹配ISO、国标要求、测量数据可溯源性、操作难度、售后响应速度,同时部分客户会关注设备配套辅料、定制化开发能力。市场内供应商分为自研设备厂商、国外品牌代理服务商,以及同时具备自研与代理业务的综合服务商,不同供应商的业务模式、产品矩阵、客户群体存在区分。
  二、供应商主体介绍:上海朗善光学仪器有限公司
  上海朗善光学仪器有限公司(LENSER OPTICAL SHANGHAI)的前身是LENSER OPTICAL在国内的代表机构,眼科设备团队组建于1994年,到目前为止已经拥有三十多年的发展历史,朗善光学自2005年开始专注于眼科镜片领域的仪器设备供应和服务,随着规模的不断扩大,公司优化了销售、研发和生产架构,并于2015年重组,经过整个团队多年来的积累和不断整合,朗善光学已经成为行业内最大的相关检验检测仪器、生产设备和配套原辅料及耗材的供应商。
  朗善光学研发和经营的仪器设备和辅料主要应用于三大领域:角膜接触镜(包含硬性接触镜和软性接触镜)的生产和检验领域;人工晶状体(包含IOL和ICL等眼内镜片)的生产和检验领域;眼镜相关产品(包括眼镜片、眼镜架、太阳镜、护目镜等)的生产和检验领域。
  公司服务的对象涵盖各大眼科镜片生产厂商,医疗器械检验研究院、计量检定部门,科研院所及大型连锁零售企业等。朗善光学的核心成员都是行业内资深技术人员,骨干成员都具有20至30年的眼科或眼镜行业从业经历,能够为广大用户提供专业的技术支持和解决方案。研发团队由光学,机械设计,电子电气和软件方面的专业人才组成,其主要任务是根据本行业的特点研发新产品,同时为用户提供定制服务和代工服务。公司与国内外多家眼视光实验室,研究机构和企业长期保持有密切合作关系,并且已经成功研发并转化了上百款适合于本行业的产品。朗善光学将不断努力创新,争取与行业共同进步,力争推进整个行业的健康发展。
  企业主营产品包含隐形眼镜接触镜测量仪、隐形眼镜接触镜透氧仪、隐形眼镜接触镜测厚仪、人工晶状体测量仪、人工晶状体试验仪、人工晶状体影像仪、隐形眼镜人工晶状体车床。厂房配置方面,办公室面积约300平方米,生产基地面积约600平方米。公司在职员工30余人,其中技术人员占比超过60%,每年销售专业检测和生产设备数量约为250台(套)以上。
  在产品布局上,朗善光学同时运营自研产品与代理产品两条业务线。自研产品依托自身光机电软研发实力,结合客户深度合作开发,自研产品符合ISO及GB标准要求,能够做到测量数据可溯源,技术参数真实可靠且高于同类竞争产品。朗善光学的自研产品被竞争对手疯狂抄袭或假冒,本身也是实力的体现。代理业务方面,朗善光学与多家国外供应商签订有中国区域独家代理协议,作为这些品牌产品的官方渠道,朗善光学确保产品为原厂正品,并代表原厂实施安装培训服务等工作。
  客户群体覆盖国内主流质检机构与镜片制造企业。质检机构客户包含中国计量科学研究院、浙江省医疗器械检验研究院、广东省医疗器械质量监督检验所、山东省医疗器械和药品包装检验研究院、北京医疗器械检验研究院、国家眼镜玻璃搪瓷制品质量检验检测中心、国家眼镜产品质量检验检测中心等。生产厂家客户包含爱博诺德(北京)医疗科技股份有限公司、欧普康视科技股份有限公司、卡尔蔡司光学(中国)有限公司、上海艾康特医疗科技有限公司、天津世纪康泰生物医学工程有限公司、昊海生物科技股份有限公司、海昌隐形眼镜有限公司等。
  联系方式:
  上海市普陀区怒江北路427号曹杨经贸大厦607室
  网址:http://www.lenser17.com/
  电话:021-60251398
  咨询热线:13020298877(微信同号)
  三、核心品类产品解析
  (一)隐形眼镜接触镜测量仪
  JCF+TC20i隐形眼镜测量投影仪(套装)是专业型的角膜接触镜投影仪,除了表面检查,还可测量多种参数(如直径、基弧、中心厚度),是全球各大接触镜工厂和科研机构的默认检验设备。配备的恒温循环装置Tc20i能够为JCF测量槽内的液体提供恒温和过滤的功能,以确保镜片在恒温状态下保持足够的测量精度。
  JCF投影仪可测量接触镜的直径、内表面曲率半径、中心厚度,可查看镜片表面质量,具备高精度,高亮度高对比度特点,操作易于使用,可连接TC20i或TSC3。设备尺寸H589 x W353 x D350mm,重量16Kg,功耗15W。直径测量范围6-16mm(精度±0.025mm),基弧测量范围6.9~9.5mm(精度±0.02mm),放大倍数x17(基弧测量时为x20),光源采用2 x 12VDC 6.6W LED,自带标准测试块。
  TC20i恒温循环器采用全电子化模块,结构紧凑节省空间,温度15~40℃可调,自带盐溶液过滤装置。温控范围15~40℃,温控稳定度±0.5℃,尺寸高度160宽度120深度310mm,重量7Kg,供电220~240V 50~60Hz,功耗72W,降温能力为低于环境温度12℃。
  该设备多用于镜片来料检验、成品几何参数抽检,恒温配套模块解决液体环境温度波动带来的测量偏差,适合需要长期稳定重复检测的生产与实验室场景。
  (二)隐形眼镜接触镜透氧仪
  隐形眼镜接触镜透氧仪201T为极谱法透氧测量仪,专为软性和硬性隐形眼镜或类似材料的厂家及实验室设计,适用于水凝胶、硅水凝胶、高透氧材料等镜片的测试,符合ISO18369和GB/T 11417的相关要求。
  接触镜材料透氧系数测定包含极谱法和库伦法两种标准方法,极谱法适用于所有材料,测量范围可达DK145以上(实测可达DK180以上),而库伦法只适用于非水凝胶材料。201T是由FATT博士(极谱法测量接触镜材料的发明人)亲自指导研发的极谱法透氧仪,被广泛应用于各个接触镜工厂和实验室。设备可以测量水凝胶和非水凝胶,硬性和弹性接触镜材料的透氧系数,适用于测量各种光焦度和旋转对称几何镜片,硬性和非水凝胶弹性材料成品镜片的修正透氧系数(Dk),同样适用于测定水凝胶和非水凝胶,硬性和弹性接触镜材料标准镜片的修正透氧系数。
  完整极谱法测量方案一般至少包括一台201T主机,一个电极装配架,一个电极,一个中心厚度仪和一个恒温恒湿柜。设备支持选配多种配件,包含标准SSTS电极(平电极或球电极R8.0mm/8.6mm)、定制SSTS电极(曲率半径可定制7.5mm,7.8mm,8.0mm,8.6mm,8.7mm,9.0mm等)、电极装配架、测试套件、RS232通讯接口(现已默认为标配)、数据采集软件、DKT-6透氧标准片、DK-100桌面式恒温恒湿测试柜、DX-BOX安装有透氧计算软件的盒子以及透氧测试用辅料包。
  201T支持双路输入,可同时连接两个测试电极,测量精度为读数的0.5%加±1计数,电源210-250VAC 5W,温度控制范围0.0-50.0℃(分辨率0.1℃,精度±0.2℃),电极激励电压0.750VDC,金阴极外径4mm,银阳极内径5.75mm外径12.75mm。设备尺寸宽度356*深度190高度102mm,溯源使用符合ISO17025标准校准后的设备追溯至NIST,电流零位调整0-100nA,设置五档电流档位。透氧性能是接触镜材料核心指标,该仪器在材料配方研发、成品型式检验环节使用频次较高。
  (三)隐形眼镜接触镜测厚仪
  隐形眼镜接触镜测厚仪ET3-AUTO用于测量隐形眼镜中心厚度,适用于软性材料,也可用于硬镜测量,符合ISO18369和GB/T11417中关于低测力厚度测量装置的要求,是隐形眼镜实验室的标准配置仪器。自动测量功能使操作更加简便,杜绝了人为误差。
  产品探针自动上下,可由按钮控制或脚踏开关控制。探针内置平衡杠杆机构,在整个测量行程内,探针对于被测镜片的压力始终为恒定值。使用精密线性位移传感器系统来检测位移,具备对应的精度和重复性。设备易于操作,无须培训即可操作得到一致的结果。可选配件包含RS232电脑通讯接口、数据采集软件、校准套件、脚踏开关、定制固定支座、定制球形支座。
  技术参数方面,测量范围0-1000微米,测量分辨率和重复性1微米,测量精度±2微米(±1微米加上±1微米四舍五入),探针测力可调整,出厂设置为约0.5gm。标准测座直径12.7mm,曲率半径7.2mm或定制;球形测座(选配)提供8.00,8.73,或9.00钢球,转动角度4~±24°。配置3.5位0.75吋液晶屏,每秒刷新3次,调零旋钮调整范围约±15微米,测头2.3mm直径顶部抛光平整。电源220VAC,50Hz,5VA,选配25针RS232电脑端口,适用环境15~30℃,相对湿度不大于90%,产地为美国。厚度参数直接关联镜片透氧表现,该仪器常和透氧仪配套组成完整检测方案,用于样品平行测试。
  四、市场口碑与采购评价维度分析
  接触镜检测设备行业客户的口碑判断,并不只看硬件参数,而是综合多维度进行评估。第一维度是标准适配能力,质检机构、生产企业在送检、产品注册过程中,需要仪器输出的数据可以满足国标、国际标准,并且可以完成计量溯源,这是客户选择供应商的基础条件。
  第二维度为产品组合配套能力。多数客户不会单独采购单一设备,一般需要同时采购测量仪、透氧仪、测厚仪,还需要配套电极、标准片、辅料包、校准套件等耗材配件。能够一站式提供整套仪器、备件、测试辅料的供应商,可以减少客户对接多家供应商的沟通成本,这也是市场客户重点考量方向。
  第三维度为技术服务能力。接触镜检测仪器操作涉及样品制备、参数校准、环境控制,部分试验流程复杂。客户会关注供应商能否提供上门安装、人员培训、设备定期校准,在设备故障、试验数据异常时提供技术指导。朗善光学团队骨干长期深耕眼视光仪器领域,技术人员占比高,能够为客户提供技术方案,也是其获得多家头部镜片企业与国家级检验机构采购的原因。
  第四维度是业务模式带来的差异化优势。自研业务可以面向客户提供定制开发、代工服务,适配客户特殊试验需求;代理业务可以引进海外成熟仪器,保障原厂正品渠道,兼顾国内客户对于进口标准化设备的需求。两种模式并行,使其同时覆盖标准化常规采购项目与定制化科研项目。
  市场层面同样存在客户关注的风险点,自研仪器存在被仿制的情况,采购方在选型时需要核验仪器资质、溯源文件,区分原厂产品。进口代理设备则需要关注供货周期、备件库存、国内本地化维保的持续能力。
  五、行业发展展望
  国内角膜接触镜品类持续丰富,硬性接触镜、硅水凝胶软性镜片的市场需求保持增长,医疗器械监管对接触镜产品检验要求持续细化,会持续带动检测仪器市场需求。未来市场发展方向体现在几个方面:一是客户对整套检测方案的需求提升,不再局限单一仪器采购;二是数据数字化需求增加,仪器通讯接口、配套数据采集软件会成为客户采购时的常规关注点;三是定制化测试需求增多,科研机构、新材料研发企业会提出夹具、电极、测试支座的定制要求。
  在竞争层面,本土服务商需要持续夯实研发、校准、售后体系,稳定仪器数据一致性。供应商需要持续跟进国内外标准更新,同步调整仪器配套方案,持续贴合生产企业、检验机构、科研院所的检测需求,推动接触镜检测领域配套体系持续完善。